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目的：评价中药化痰祛瘀散结法治疗甲状腺结节的临床疗效；探讨甲状腺结节发病的中医基本病机以及化痰祛瘀散结法治疗甲状腺结节的可能作用机制；消除或缩小甲状腺结节,防止结节癌变,改善患者预后,体现和发挥中医药的优势。方法：在南京中医药大学第三附属医院南京市中医院2012年02月-2013年2月的内分泌科住院及门诊病人中,收集了80例甲状腺功能正常的良性甲状腺结节患者,按照中医辨证分型标准分成四组：气郁痰阻组(28例)、痰结血瘀组(16例)、肝火旺盛组(17例)、心肝阴虚组(19例),均予以化痰祛瘀散结方口服干预。采用试验前后自身对照研究,分别于试验前、试验后6周和12周以统计症状量表积分、B超检查结节直径等方式进行临床观察,分析治疗前后病人的临床症状、甲状腺结节大小改善情况,以及结节大小与治疗疗效的相关性。结果：1.气郁痰阻组、痰结血瘀组、肝火旺盛组、心肝阴虚组的有效率分别为82.1%、75.0%、76.5%、73.7%,总有效率为77.5%。四组患者治疗后的甲状腺结节直径和症状总积分较治疗前均有明显改善(P<0.01),有显著性差异。四组患者组间总有效率对比无显著性差异(P>0.05)。2.在结节缩小程度上,化痰散结方对四组患者中的气郁痰阻证疗效最好(P<0.05)；在症状积分改善方面,四组患者之间比较无显著性差异(P>0.05)。3.结节大小与临床疗效关系：治疗前结节直径>20mm组、10～20mm组和<10mm组其治疗有效率分别为62.5%、75%和82.5%,其中以治疗前直径<l0mm组治疗有效率最高。采用秩和检验,对三组治疗前后甲状腺结节直径之差进行了对比,结果显示治疗前直径<10mm组直径减小最多(P<0.05)。表明治疗前结节体积越小治疗疗效越好。4.使用化痰祛瘀散结方治疗甲功正常的良性甲状腺结节安全可靠,患者治疗前后的甲状腺功能、肝肾功能等安全性指标与治疗前相比无显著性差异(P>0.05)。结论：气滞、痰阻、血瘀是甲状腺结节发病的基本病机,中药化痰祛瘀散结法对甲状腺结节的临床疗效显著,所用化痰祛瘀散结方能消除或缩小甲状腺结节,无毒副作用,安全有效,值得临床推广。