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目的应用新型软聚硅酮泡沫敷料美皮康、康复新液及美宝湿润烧伤膏对接受放射治疗的鼻咽癌患者进行临床随机对照试验研究;比较三种药物防治鼻咽癌患者颈部急性放射性皮炎的临床效果并评价其安全性。方法本研究为临床随机对照试验研究,严格按照本研究的病例纳入排除标准,选取2010年3月-2010年10月期间湖南省肿瘤医院收治入院接受放射治疗的鼻咽癌患者作为试验对象。采用随机数字表法,患者入组后随机分为美皮康组、康复新液组以及美宝组各28例。在常规护理的基础上,于放射治疗前2天起在患者照射野皮肤分别使用新型软聚硅酮泡沫敷料美皮康、康复新液及美宝湿润烧伤膏,直至放疗结束。资料收集工具包括研究者自行设计的一般情况问卷、急性放射性皮炎损伤RTOG分级标准以及急性放射性皮炎反应评估表(RISRAS),采用RISRAS在放疗前及每周评估患者照射野皮肤一次并记录得分,共评估六周,了解患者照射野皮肤状况变化,第6次评估时还采用RTOG分级标准收集三组患者急性放射性皮炎的发生情况,对比分析不同药物的临床效果。所有数据运用SPSS13.0统计学软件进行统计描述和推断,统计学方法包括统计描述、单因素方差分析、χ2检验、重复测量方差分析和完全随机设计多个样本比较的Kruskal-Wallis H检验。结果:1、三组鼻咽癌患者社会人口学特征比较结果显示,各组间差异无统计学意义(P>0.05)三组鼻咽癌患者的各项临床诊疗情况比较结果显示,各组间差异无统计学意义(P>0.05)。三组资料均衡性较好,具有可比性。2.三组患者Ⅱ级以上急性放射性皮炎的发生率分别为7.69%、20.0%和37.5%。三组患者急性放射性皮炎发生率差别有统计学意义,χ2=6.647,P=0.006。3、重复测量方差分析结果显示,三组鼻咽癌患者颈部急性放射性皮炎RISRAS得分的时间主效应(A)差异有统计学意义,F=2506.049,P<0.001,提示测量指标(鼻咽癌患者颈部急性放射性皮炎RISRAS得分)有随时间变化的趋势,时间与不同药物处理间存在交互作用(时间A分组B),F=12.796,P<0.001;三组患者RISRAS得分的药物处理主效应(B)差异有统计学意义,F=51.724,P<0.001;时间与不同药物干预的交互轮廓图直观显示,三组鼻咽癌患者颈部急性放射性皮炎RISRAS得分随时间变化的趋势基本相同,均随时间的变化逐渐增加。4、固定不同时间点,在T1-T4单因素方差分析结果显示,三组患者颈部急性放射性皮炎RISRAS得分差异有统计学意义(P<0.001),三组患者急性发射性皮炎RISRAS评分SNK多重比较结果显示,T1和T2的颈部急性放射性皮炎RISRAS得分比较显示,美皮康组与康复新液组以及美皮康组与美宝组之间的差异有统计学意义(P<0.05),康复新液组与美宝组比较差异无统计学意义(P>0.05);T3和T4的颈部急性放射性皮炎RISRAS得分比较显示,三组之间两两比较差异均有统计学意义(P<0.05),美皮康组RISRAS得分低于康复新液组;美宝组RISRAS得分低于康复新液组。在T5和T6,完全随机设计多个样本比较的Kruskal-Wallis H检验结果显示,整体比较美皮康组、康复新液组和美宝组T5-T6的颈部急性放射性皮炎RISRAS得分比较差异有统计学意义(P<0.05)。5.安全性分析:三组患者中,仅有1例因使用美皮康敷料发生过敏反应而退组。其余患者均未发现有其他如皮疹等药物不良反应。结论1.预防性使用美皮康和康复新液可有效降低鼻咽癌患者急性放射性皮炎的发生率,减轻放疗引起的颈部放射性皮肤毒性反应,美皮康和康复新液对放射性皮炎有较好的临床防治效果。2.三组患者急性放射性皮炎的症状严重程度随着放疗总剂量水平的上升均而逐渐增加,美皮康和康复新液可使患者的急性放射性皮炎的症状严重程度减轻。3.美皮康和康复新液能预防照射野皮肤放射性损伤,能缓解急性放射性皮炎的症状,促进舒适。美皮康的临床效果优于康复新液和美宝湿润烧伤膏,康复新液对急性放射性皮炎的防治效果优于美宝湿润烧伤膏。4.美皮康和康复新液安全性好,操作简便,值得临床推广应用。