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目的1.探索当归补血汤辅助治疗下肢动脉硬化闭塞症(Atherosclerotic occlusive disease of the lower extremities,ASO-LE)的临床疗效。2.从血管新生的角度探讨当归补血汤治疗ASO-LE的可能机理。方法本研究主要对象为ASO-LE Fontaine分期I～Ⅱ期患者(年龄40～80岁),采用随机数字表的方式将受试者分配入2组,一组采用常规治疗,即阿司匹林肠溶片、贝前列素钠片治疗(对照组),另一组在对照组的基础上联合当归补血汤进行治疗(治疗组),分别在治疗前及治疗30天后记录患者药物使用情况;观察患者患肢疼痛、酸胀、发凉、肤色异常、趺阳脉搏动、肌肤干燥、肢体麻木情况;测量患肢踝肱指数(ankle/brachia index,ABI);检测患者血清血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)的浓度。收集整理数据,并对治疗前后的临床症状和体征积分的改善情况进行疗效评价。从血管新生的角度探讨当归补血汤治疗ASO-LE的可能机理,阐明当归补血汤在辅助治疗ASO-LE中的临床意义。结果1.一般资料:本研究入组病例共计64例。对照组32例,脱落1例,完成31例。治疗组32例,脱落2例,完成30例。对照组及治疗组之间性别、年龄、病程、Fontaine分期比例以及心血管疾病危险因素差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.临床症状和体征积分:在对照组31例患者中,临床痊愈0例,显效10例(33.33%),有效16例(51.61%),无效5例(16.13%),总有效率83.87%。在治疗组30例患者中,临床痊愈0例,显效18例(60.00%),有效10例(33.33%),无效2例(6.67%),总有效率93.33%。经秩和检验统计分析,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组对改善ASO-LE患者的症状和体征疗效优于对照组。3.ABI:对照组、治疗组在治疗后的ABI均较治疗前均有显著提高,差异有统计学意义(P<0.01);但组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。说明在30天的疗程内,两组对改善患肢血供,扩张下肢小动脉有显著疗效,而当归补血汤短期内对扩张患肢小动脉没有作用。4.血清VEGF浓度测定:治疗组在治疗后的血清VEGF浓度较治疗前有所提高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后的血清VEGF浓度测定结果差异无统计学意义(P>0.05)。说明当归补血汤具有促进ASO-LE患者VEGF基因表达,提高血清VEGF浓度的作用。结论1.当归补血汤对患肢疼痛、酸胀、发凉、肤色异常、趺阳脉搏动、肌肤干燥的改善具有治疗效果(P<0.05);对肢体麻木的症状无改善作用(P>0.05)。2.当归补血汤可能通过提高ASO-LE患者血清VEGF浓度(P<0.05),促进缺血组织小血管生长和新生达到改善患肢临床症状和体征的作用。3.通过疗效分析讨论说明当归补血汤联合西药治疗较单纯使用西药治疗效果更佳,对改善ASO-LE患者的症状和体征疗效优于对照组。