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背景:原发性肝癌(primary hepatic carcinoma, PHC)是最常见的恶性肿瘤之一,死亡率在所有疾病中居第三位。肝癌起病隐匿,发现时往往已属中晚期。目前肝动脉栓塞化疗术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)在中晚期肝癌治疗中占有重要地位,已成为非手术治疗方法的首选。而射频消融(radiofrequency ablation, RFA)应用在部分肝癌也有确切的疗效。近年来TACE联合RFA逐渐应用于临床治疗无法手术切除的肝癌,对这种联合治疗方案的临床疗效进行meta分析是非常有必要的,它能给我们的临床工作提供更有力的支持和依据。目的:评价TACE联合RFA治疗原发性肝癌的临床疗效,为此方法能否临床推广提供科学根据。方法:计算机检索PUBMED数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊网全文数据库(CNKI)及有关的参考文献,语种限于英语和汉语,时间不限,获取所有将TACE和RFA联合用于无法手术切除的原发性肝癌的前瞻性随机对照试验(randomized controlled trials, RCT)和非随机同期对照试验(non-randomized current controlled trials, NRCT)。对纳入的研究用Jadad量表进行质量评价,并对生存率等结局指标按Cochrane协作网推荐的软件进行Meta分析,比较联合治疗和单纯TACE、单纯RFA治疗对病人生存率、并发症的影响。结果:共有13个临床试验包括835例病人符合纳入标准,其中3篇为随机对照临床试验;其余10篇为非随机的同期对照试验。13个研究的试验组均采用TACE联合RFA治疗;对照组为单纯TACE者8篇,为单纯RFA者4篇,既包括单纯TACE又包括单纯RFA的1篇。有12篇研究报告了生存率,其中报告1年、2年和3年生存率者分别为12篇、7篇和2篇。不良反应包括恶心、呕吐、发热、腹痛等项目。Meta分析表明,TACE联合RFA与单纯TACE相比,患者1年生存率的RR值为1.49,95%CI[1.29,1.71],P<0.00001;2年生存率的RR值为1.97,95%CI[1.41,2.76],P<0.00001;只有1个研究报告了患者的3年生存率,联合组与对照组3年生存率分别为67.9%(19/28)和14.3%(4/28),P<0.05vs联合组。TACE联合RFA与单纯RFA相比,患者1年生存率的RR值为1.26,95%CI[1.03,1.54],P=0.03;2年生存率的RR值为1.24,95%CI[1.03,1.48],P=0.02;只有1个研究报告了患者的3年生存率,联合组与对照组3年生存率分别为84.8%和84.5%(P=0.515,log-rank test)。4个研究报告了治疗中出现的不良反应,各研究关于不良反应的标准不一致,未进行数据合并。从各个研究分别报道的病例看,试验组与对照组的不良反应发生情况无明显差异。结论:本研究的meta分析结果显示TACE联合RFA治疗无法手术切除的原发性肝癌,远期疗效均好于单独TACE和单独RFA,能明显提高患者的生存率。这种联合治疗目前看来在临床上是安全有效的。但因为纳入的研究多为非随机临床对照试验,且存在选择偏倚、发表偏倚及测量偏倚的可能性,这势必会影响结果的论证强度,所以进一步结论需要更多高质量的RCT来进一步探讨、证实。