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背景与目的乙型肝炎是乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus,HBV）感染后导致的一种传染性肝脏疾病,严重危害人类健康。中国是乙型肝炎的中流行地区,母婴传播是中国最常见的HBV感染形式。中国正积极采取策略措施,预防HBV母婴传播。既往HBV母婴阻断相关研究表明通过HBV母婴传播综合防控策略能够极大的降低HBV母婴传播发生率。对乙肝暴露婴幼儿综合干预后进行免疫接种后血清学检验（Postvaccination serologic testing,PVST）以评价HBV母婴阻断效果和免疫接种效果,在欧美等发达国家已实施多年。对比之下中国开展HBV母婴阻断效果评价项目起步较晚,2017年中国启动消除HBV母婴传播项目试点,仅在少数试点地区开展乙肝暴露婴幼儿PVST评价,2020年中国开始在全国范围内推广开展乙肝暴露婴幼儿PVST评价,但在真实世界中关于HBV母婴阻断效果评价的研究较少。若没有及时对乙肝暴露婴幼儿母婴阻断效果进行评价,可能导致母婴阻断失败或免疫接种效果不佳的婴幼儿得不到后续应有的管理,增加HBV的感染风险。本研究旨在调查真实世界中乙肝暴露婴幼儿HBV母婴阻断效果及阻断成功的乙肝暴露婴幼儿免疫接种效果,并对影响HBV母婴阻断效果及免疫接种效果的相关因素进行分析。为提高HBV母婴阻断效果和免疫接种效果和进一步促进消除HBV母婴传播综合防控工作提供参考。方法对2020年1月1日至2021年6月30日在广东省妇幼保健院产检并住院分娩的乙肝表面抗原（Hepatitis B surface Antigen,HBs Ag）阳性产妇（以下称乙肝暴露婴幼儿的母亲）及其所生婴幼儿（以下称乙肝暴露婴幼儿）进行回顾性病历信息收集和随访,完成相关调查问卷。随访终点为乙肝暴露婴幼儿排除或确认HBV感染,随访截止日期为2022年3月31日。根据乙肝暴露婴幼儿PVST结果中HBs Ag状态,将母婴阻断成功（HBs Ag阴性）的乙肝暴露婴幼儿作为对照对象,将母婴阻断失败（HBs Ag阳性）乙肝暴露婴幼儿作为病例对象,分析HBV母婴阻断效果。再根据母婴阻断成功组中的乙肝暴露婴幼儿的乙肝表面抗体（Hepatitis B surface antibody,HBs Ab）滴度,将免疫接种无/低应答（HBs Ab＜100 m IU/m L）的婴幼儿作为病例对象,免疫接种中强应答（HBs Ab≥100m IU/m L）的婴幼儿作为对照对象,分析免疫接种效果。运用SPSS 26.0软件对不同分组病例的各项指标进行统计分析,比较分析影响母婴阻断效果、免疫接种效果的相关因素。结果1.在788例乙肝暴露婴幼儿中,9例（1.14%）PVST结果中HBs Ag呈阳性,判定为HBV母婴阻断失败,779例（98.86%）PVST结果中HBs Ag呈阴性,判定为HBV母婴阻断成功,乙肝暴露婴幼儿HBV母婴传播发生率为1.14%。2.对788例乙肝暴露婴幼儿的母婴阻断效果进行相关因素分析,卡方检验或Fisher精确检验的结果显示乙肝暴露婴幼儿的母亲的乙肝e抗原（Hepatitis B virus e Antigen,HBe Ag）状态、母亲妊娠早中期初次检测的乙肝病毒脱氧核糖核酸（Hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA）载量、母亲分娩前4周内的HBV DNA载量、母亲妊娠期抗病毒治疗、婴幼儿完成联合免疫接种后PVST检测的时间间隔、婴幼儿按时接种第二剂乙肝疫苗（Hepatitis B vaccine,Hep B）和婴幼儿三剂Hep B按“0-1-6”规范接种这8个因素是HBV母婴阻断效果的影响因素（均P＜0.1）。3.将单因素分析中P＜0.1的7个变量纳入到多因素Logistic回归模型中,结果显示乙肝暴露婴幼儿的母亲HBe Ag状态呈阳性（OR=5.60,95%Confidence Interval,CI:2.73～11.51,P＜0.001）、母亲分娩前4周内的HBV DNA载量≥2×10~5 IU/m L（OR=55.56,95%CI:6.14～502.37,P＜0.001）、母亲妊娠期达到抗病毒治疗指征却未行抗病毒治疗（OR=119.57,95%CI:7.79～1835.12,P＜0.001）、婴幼儿三剂Hep B未按“0-1-6”流程规范接种（OR=9.23,95%CI:1.19～71.57,P=0.03）是影响HBV母婴阻断效果的独立危险因素。4.在779例母婴阻断成功的婴幼儿中,147例（18.87%）为免疫接种无/低应答（HBs Ab滴度＜100m IU/m L）,632例（81.13%）为免疫接种中强应答（HBs Ab≥100 m IU/m L）。5.对779例母婴阻断成功的乙肝暴露婴幼儿的免疫接种效果进行相关因素分析,卡方检验或Fisher精确检验的结果显示乙肝暴露婴幼儿的母亲妊娠早中期初次检测的HBV DNA载量、母亲双胎妊娠、婴幼儿早产、婴幼儿低出生体重、婴幼儿完成联合免疫接种后PVST检测的时间间隔、婴幼儿按时接种第二剂Hep B、婴幼儿按时接种第三剂Hep B和婴幼儿三剂Hep B按“0-1-6”流程规范接种这9个因素是免疫接种效果的影响因素（均P＜0.1）。6.将单因素分析中P＜0.1的9个变量纳入到多因素Logistic回归模型中,结果显示婴幼儿早产（OR=2.39,95%CI:1.09～5.26,P=0.03）、婴幼儿完成联合免疫接种后PVST检测的时间间隔（OR=1.67,95%CI:1.25～2.22,P＜0.001）是影响免疫接种效果的独立危险因素,早产儿发生免疫接种无/低应答的风险是足月儿的2.39倍,联合免疫接种与PVST检测的间隔时间每增加一个单位,出现免疫接种无/低应答的风险增加1.67倍。结论1.本研究的结果显示真实世界中乙肝暴露婴幼儿预防HBV母婴传播工作取得成效,但距离实现全球HBV母婴传播＜1%仍有差距。2.乙肝暴露婴幼儿的母亲HBe Ag呈阳性、母亲分娩前4周内的HBV DNA载量≥2×10~5IU/m L、母亲妊娠期达到抗病毒治疗指征却未行抗病毒治疗、乙肝暴露婴幼儿三剂Hep B未按“0-1-6”流程规范接种是母婴阻断失败的危险因素。3.母婴阻断成功的乙肝暴露婴幼儿完成联合免疫接种后能获得较好的免疫接种效果（免疫接种中强应答率超过80%）。4.乙肝暴露婴幼儿早产、乙肝暴露婴幼儿完成联合免疫接种后PVST检测的时间间隔是影响免疫接种效果的危险因素。