[目的]为探讨负压封闭辅助闭合技术(vacuum-assisted closure,简称VAC)对不同类型慢性伤口的治疗效果和分析VAC治疗中对愈合时间有影响的因素及观察VAC治疗中应用不同填充敷料对组织血管化形成及细胞增殖的影响,从而比较医用纱布、泡沫敷料两种填充材料哪种效果更优,为临床提供循证依据。[方法]①研究对象：以2008年-2010年来南京军区总院门诊伤口护理中心就诊的53例慢性复杂伤口患者,符合纳入标准,患者知情同意并签署VAC治疗同意书(见附表1)的患者作为研究对象。②操作方法：选择门诊治疗方式,每日治疗4小时,统一规定治疗疗程为3周。按照VAC“十步法”操作流程(见附表2)实施VAC治疗。入选患者均采用VAC治疗,观察VAC治疗对入选慢性伤口的治疗的效果及其影响愈合时间的因素；另外,对其中的20例患者采用随机对照研究,将患者随机分为泡沫组(专用泡沫敷料作为VAC治疗的填充材料包裹多侧孔引流管)和医用纱布组(医用纱布作为VAC治疗的填充材料包裹多侧孔引流管),每组各10例,观察2种国际标准常用敷料对细胞增殖和组织血管化的影响,以优选治疗方法。③观察指标：本研究设定主要观察指标为伤口床肉芽组织生长达76-100%的治疗时间(d)(将伤口作为一个钟表,与头同一方向的伤口顶点设为12点钟,相反方向的顶点设为6点钟,连接两点,再做一垂直线水平平分此直线,两条直线将伤口一分为四,每个部分占25%)、伤口治愈率(治愈率%=治愈伤口数/伤口总数×100%)和愈合时间(d)、’组织血管化指标CD34+和细胞增殖指标PCNA、VAC治疗期间每隔3d测量并计算1次伤口大小(包括面积、深度、体积)缩小率[面积缩小率%=(原伤口面积-当时测得伤口面积)/原伤口面积×100%；体积缩小率%=(原伤口体积-当时测得伤口体积)/原伤口体积×100%]。辅助观察指标为伤口温度、PH值、伤口愈合计分(Pressure Ulcer Scale for Healing,简称PUSH计分)。④数据管理和统计学分析：观察记录表由专人负责记录,并保证数据记录及时、完整、准确、真实。完成的观察记录表由导师审核后,在统计学专业人员指导下建立数据库,进行数据录入与管理。采用双份录入法,进行交叉验证发现错误并纠正错误,如有疑问,需要填写疑问表并由研究者确认修改,数据管理者无权修改原始数据。数据录入完成后进行统一的数据审核,对数据管理的过程及一般情况、病例入组及完成情况(含脱落情况)、判断统计分析人群时涉及的项目及需讨论并解决的问题(入选/排除标准检查、完整性检查、逻辑一致性检查、离群数据检查等)进行报告,并由导师组和研究人员共同讨论确认,正式确认后的数据库采用统计软件SPSS18.0进行统计分析。计量资料先进行描述性统计分析并应用Shapiro-Wilk法进行正态性检验,各组组间比较采用配对样本Wilcoxon符号秩检验,各组伤口愈合时间及伤口床肉芽组织占伤口床76%-100%的生长时间采用Kaplan-Meier中的Log-rank法比较,VAC治疗中影响愈合时间的因素采用Cox Regression回归模型进行统计分析,免疫组化结果按等级资料分析,以P≤0.05为差异有统计学意义。采用非接触式红外线测温仪(型号CEMDT-8811,粤制03000166号)在伤口中心点和12点、3点、6点、9点钟2.5cm处,距离伤口10cm测量,每次停顿3秒钟读值,其平均值作为伤口温度；每次VAC治疗前后,用B-广泛试纸(上海试剂三厂生产)蘸取伤口渗液,显色后与指示卡进行对比取值,作为伤口渗液酸碱度(PH值)；组织病理学及免疫组化测定：征得患者知情同意并签署VAC治疗同意书后,在不引起疼痛的情况下,VAC治疗前、后7d、14d、21d在对伤口床进行保守性锐器清创的同时在同一伤口床部位取黄豆大小伤口组织,用甲醛固定,及时送病理科进行常规病理和免疫组化检测,选用血管化形成(CD34+)程度及细胞增生活性(PCNA)2项免疫组化指标,比较两种填充材料对组织血管化及细胞增殖的影响。[结果](1)VAC治疗用于不同类型慢性伤口治疗效果的观察研究结果显示：VAC治疗期间,溃疡类伤口组、术后裂开或愈合不良伤口组及外伤组其伤口面积缩小率分别为42.48%、58.37%、50.00%,体积缩小率分别为70.55%、78.90%、77.22%,但各组间伤口大小缩小率差异无统计学意义(P>0.05)；VAC治疗能缩短伤口愈合时间、提高治愈率,总体治愈率为60.38%,平均愈合时间为80.75±36.42天,各组间差异无统计学意义(P>0.05)；VAC治疗能加速伤口床肉芽组织生长,肉芽组织占伤口床76%-100%的平均时间为22天,溃疡类伤口组的时间大于平均时间,但各组间差异无统计学意义(P>0.05)；VAC治疗中患者的年龄、VAC治疗前伤口体积、面积及伤口渗液PH值对愈合时间有影响,其它因素影响不显著。(2)VAC治疗中两种填充敷料的对比研究结果显示：医用纱布和泡沫敷料在CD34+及PCNA上差异无统计学意义(P>0.05),两者均可作为VAC治疗的填充敷料；所有患者不同时间CD34+及PCNA比较。PCNA组内比较,以VAC治疗1周后增加最显著,泡沫组VAC治疗2周后与1周后比较差异有统计学意义(P=0.046),其它时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)；CD34+组内比较,VAC治疗1周后增加最明显,泡沫组VAC治疗1周后与VAC治疗前比较差异有统计学意义(P=0.023),其它时间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。20倍显微镜下观察发现VAC治疗1周后血管管腔由扁平变为类圆形,血管内皮细胞数目增多,微血管计数明显增加。[结论]VAC治疗对不同类型慢性伤口均有较好的治疗效果。而且年龄、VAC治疗前伤口体积、面积及伤口渗液PH值为VAC治疗中影响愈合时间的因素。医用纱布和泡沫敷料均可以作为VAC治疗的填充材料包裹多侧孔引流管,CD34+及PCNA均以VAC治疗1周后增加最显著。但分析2种填充材料的成本,单片泡沫敷料的价格是医用纱布的100倍,由此推测,目前VAC治疗中使用医用纱布为最佳方案。