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目的:通过观察加味黑布膏治疗中重度寻常型痤疮的临床疗效,及其对SD大鼠血清中IL-6、TGF-β1调控的实验研究,探讨其治疗中重度痤疮及减少瘢痕形成的机理。方法:1临床疗效观察:将纳入符合标准的72例门诊痤疮患者随机分为:加味黑布膏治疗组36例,维A酸乳膏对照组36例,治疗组患者皮损局部使用加味黑布膏,对照组患者皮损局部使用维A酸乳膏,两组均口服盐酸米诺环素,共治疗6周。每2周记录患者病情改善情况,在治疗结束1个月后对患者进行随访,观察患者痤疮复发情况。2动物实验研究:将62只SD大鼠随机分为:空白组10只,造模组52只,造模组使用油酸均匀涂抹于大鼠双侧内耳导管处,并隔日于大鼠耳廓皮内注射痤疮丙酸杆菌菌液,建立复合痤疮模型。造模成功后,将造模组按随机数字表法分为模型组、维A酸乳膏阳性药物对照组、加味黑布膏高、中、低剂量组,每组10只。治疗4周后,观察各组大鼠耳廓皮损形态情况、组织病理学的改变,以及检测SD大鼠血清中IL-6、TGF-β1的含量水平。结果:1临床疗效观察（1）治疗组中患者总有效率为94.28%,其中有7例患者痊愈,18例显效,8例有效,2例无效;对照组中患者总有效率达91.17%,其中痊愈患者4例、显效16例、有效11例、无效3例。两组患者的总体临床疗效相当,差异无统计学意义（P>0.05）。（2）治疗组和对照组分别在治疗2周、4周、6周后的皮损积分均下降,表明两组在治疗过程中周期疗效显著（P<0.01）。（3）两组患者分别在治疗2周、4周、6周后,与对照组相比较,治疗组在治疗中重度痤疮过程中,可减少痤疮继发瘢痕的产生,差异具有统计学意义（P<0.05）。（4）在治疗结束1月后,治疗组25例痊愈和显效的患者中,有3例患者病情复发,复发率为13.64%,在对照组20例痊愈和显效的患者中,有8例复发。两组在病情复发情况上,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。（5）两组患者在使用外用药膏后,共有15例出现轻度不良反应,其中治疗组2例,对照组13例。两组患者在治疗过程出现的不良反应情况,治疗组明显低于对照组（P<0.05）。2动物实验研究（1）SD大鼠耳廓皮损形态:与模型组相比较,维A酸乳膏阳性药物对照组、加味黑布膏各剂量组耳廓皮损情况都有所改善,其中阳性药物对照组和加味黑布膏中、高剂量组恢复较明显。（2）SD大鼠耳廓局部组织病理学观察:与模型组比较,维A酸乳膏阳性药物对照组、加味黑布膏中高剂量组角质层与纤维组织厚度变薄,皮脂腺肥大减轻,炎性细胞浸润显著减少。（3）SD大鼠血清中IL-6、TGF-β1含量检测:与模型组相比较:阳性药物对照组、加味黑布膏中、高剂量组中IL-6、TGF-β1含量均有不同程度降低（P<0.05）,差异具有统计学意义;说明阳性药物对照组、加味黑布膏中、高剂量组对SD大鼠血清中IL-6、TGF-β1含量具有调控作用。结论:加味黑布膏和维A酸乳膏在中重度寻常型痤疮治疗方面的总体临床疗效相当。在复发率、不良反应及继发痤疮瘢痕方面,加味黑布膏效果更佳。在减少痤疮瘢痕形成方面,其机制可能与血清中IL-6、TGF-β1含量降低有关。加味黑布膏可通过调控炎性介质及减轻炎性反应,同时在表皮修复过程中可调控TGF-β1含量,从而达到减少痤疮瘢痕的形成的效果。