ERAS依从率对全子宫切除术患者术后康复的前瞻性临床研究

来源 :重庆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yzq950830
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目的高质量发展是“十四五”乃至更长时期我国经济社会发展的主题,公立医院的高质量发展离不开高质量的管理,高质量的管理有助于提升医疗服务能力和服务质量。近年来研究发现,术后不良事件的发生与患者的术后恢复乃至生存率密切相关,预防术后不良事件的发生重点在围术期高质量的管理。术后加速康复计划(ERAS)正是在循证医学的基础上,优化一系列传统的围术期处理措施,减少手术创伤和应激,以达到患者术后快速康复的一系列高质量围术期管理措施。近年来,ERAS全球范围内被大力推广实践,但由于人员配置紧缺、固有模式转变及单位重视程度等各种原因,在ERAS实施过程中存在差异,其差异可能会直接影响其实施的效果。前期研究发现,患者术后康复与ERAS方案完成质量密切相关,而目前ERAS真实开展情况在不同医院存在明显差异。子宫切除术是妇科最常见手术类型,妇科手术患者因隐私及焦虑等因素,术后并发症发生率高,ERAS依从率不佳。本研究拟通过横断面调查目前重庆地区二级及二级以上医疗机构中开展ERAS措施的情况(ERAS依从率),具体各项ERAS措施的完成率。再进一步通过前瞻性临床观察研究,探索全子宫切除术患者的ERAS依从率与术后临床结局、患者体验等是否存在关系,通过提高ERAS依从率能否改善患者预后,帮助患者尽早康复出院,并确定各ERAS措施的依从性对良性子宫切除术患者术后并发症的影响。方法研究方案在国家临床试验中心注册,经重庆医科大学附属第一医院伦理委员会批准,所有参研者均签署知情同意书。本研究首先依托重庆市麻醉与围术期医学专科联盟,进行多中心ERAS依从率横断面临床调查研究,了解2018年11月1日-11月7日之间在重庆地区不同等级医疗机构中行择期腹部手术的患者ERAS措施的依从率情况,寻找ERAS实施中的薄弱环节(依从率低的措施),并分析亟待改进的方法措施。其次采用前瞻性临床观察研究,对重庆医科大学附属第一医院2019-2020年行全子宫切除术治疗的475例18岁以上女性患者实施ERAS方案,统计其实施过程中ERAS方案的依从率。按照患者对围术期ERAS措施的依从率分为三组:I组(n=148),ERAS措施依从率<60%;II组(n=160),ERAS措施依从率≥60%且<80%;III组(n=167),ERAS措施依从率≥80%。主要临床结局指标为术后30天并发症发生率,第二临床结局指标为患者术后康复质量评分、患者满意度评分、术后住院时间以及住院费用等。与此同时,通过多变量二元logistic回归分析,建立nomogram模型来预测各ERAS措施的依从率与术后并发症的关系。最后探索通过组建ERAS-MDT团队并运用PDCA的方法,推行一系列措施,验证其能否有效提高ERAS的依从率。采用SPSS 23.0和Graph Pad 8.0软件进行统计学分析,R软件绘制nomogram预测模型列线图,ROC曲线和校准曲线。对所有变量资料进行描述性分析,数据的正态分布用Shapiro-Wilk检验进行检验。连续变量根据分布用均值±标准差(?±s)或中位数±四分位数范围[M(IQR)]来描述,分类变量用百分数来描述。组间比较采用卡方检验、重复测量方差分析、Mann-Whitney U检验和Kruskal-Wallis检验。当事件的数量少于5个时,Fisher的精确检验被用于分类变量。计量资料采取Fisher精确性检验的t检验,计数资料采取卡方检验。利用多因素logistic回归分析众多ERAS实施因素中影响患者术后并发症发生率的重要因素,以P<0.05为差异有统计学意义。结果(1)在多中心横断面调查研究中,共有45家医疗机构共计1301例患者纳入统计分析,其中三级医院患者占比57.6%,二级医院患者占比42.4%。被调查者年龄范围19-70岁,平均年龄为51岁;胃肠外科占40.3%,妇科占38.2%,肝胆外科占13.4%,泌尿外科占8.1%,大部分手术分级为三至四级手术,各占34.8%及37.1%。在所调查的1301例手术患者中,患者ERAS依从率范围为35.7%-91.1%,平均总体依从率为72.7%。三级医疗机构平均总体ERAS依从率为74.7%,二级医疗机构为69.8%。在2016版16项围术期ERAS措施中,完成率最高的措施是术前宣教(93.4%);完成率最低的措施是术前口服碳水化合物(42.2%)和深静脉血栓的预防(52.3%)。(2)在前瞻性临床观察研究中,项目共纳入了585名患者,其中475人完成了术后随访与评估。其中,ERAS依从率超过80%的患者(III组)术后并发症发生率(20.4%vs 41.2%vs 38.1%,P<0.001)和术后住院时间(4 vs 5 vs 4,P<0.001)较其他两组显著减少。与此同时,在ERAS依从率较高的组,患者的术后体验及恢复质量也明显更高,患者满意度和患者康复质量评分较ERAS依从率低的组更高(P<0.001)。在术后康复质量评分(Qo R-15)的五个维度中,ERAS依从率越高的组,身体舒适度(P<0.05)、身体独立性(P<0.05)和疼痛维度(P<0.05)越好。在2019版22项围术期ERAS措施中,微创手术入路(MIS)(P<0.001)、术后恶心呕吐(PONV)的预防(P<0.001)、术后早期运动(P=0.031)、术后早期口服营养(P=0.012)、早期拔除尿管(P<0.001)与术后30天并发症的减少显著相关,由此我们建立了ERAS措施与术后并发症发生的Nomo预测模型,利用ERAS依从率情况来预测术后并发症的发生率。通过绘制ROC曲线,证明该预测模型在具有较高的预测效能(AUC:0.906)和灵敏度(sensitivity:0.948),可以较好的预测术后30天并发症的发生。(3)组建ERAS-MDT团队,运用PDCA模式施行优化ERAS围术期麻醉措施、医护亚专业分组并加强相关培训、丰富围术期ERAS宣教内容并加强随访、制定并优化标准实施流程等一系列措施,可以有效提高患者的ERAS依从率,改善患者预后。结论(1)ERAS依从率在不同医院存在差异。在重庆地区,三级医疗机构ERAS依从率优于二级医疗机构。术前口服碳水化合物和深静脉血栓的预防两项ERAS措施完成率较低,亟待改善。(2)ERAS依从率高有利于改善良性全子宫切除手术患者的术后康复,提高患者满意度及患者体验,减少术后并发症。微创手术、PONV预防、术后早期运动、术后早期进食、术后早期拔除尿管是减少术后并发症的重要措施。(3)组建ERAS-MDT团队,采用PDCA方法推行一系列改进措施,可以有效提高ERAS依从率并改善患者术后康复。
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