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目的:观察鹿角壮骨胶囊对绝经后骨质疏松症(肝肾不足证)患者骨密度、脊背疼痛和有关生化指标的影响,并探讨其对绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。方法:将黔南州中医院骨科门诊(2014年3月-2015年7月)66例符合绝经后骨质疏松症(肝肾不足证)的患者随机分为研究组及对照组,研究组32例,对照组34例。对照组口服维生素D滴剂+葡萄糖酸钙片,研究组在对照组的基础上加用鹿角壮骨胶囊,两组分别治疗6个月。分别于治疗前、治疗6月后进行脊背疼痛评分、次要症状评分,检测血清钙、血清碱性磷酸酶、血清雌二醇含量前后变化,测定骨密度的前后变化,并最终对脊背疼痛缓解度、临床总疗效进行分析。结果:(1)疗效评定:研究组30例患者,显效0例,有效22例,无效8例,有效率为73.3%;对照组32例,显效0例,有效15例,无效17例,有效率为46.9%,两组比较差异有统计学意义(p<0.05);(2)脊背疼痛VAS评分:两组治疗前后分别比较差异有显著统计学意义(P<0.01);两组治疗6月后比较,差异有统计学意义(p<0.05)。(3)次要症状评分:研究组次要症状缓解,治疗前后比较差异有显著统计学意义(p<0.01);对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗6月后比较,差异有统计学意义(p<0.05)。(4)血清钙:两组治疗6月后血清钙含量均提高,且效果相当(p>0.05)。(5)血清雌二醇:研究组治疗前后比较差异有显著统计学意义(p<0.01);对照组治疗前后无明显变化(p>0.05)。(6)血清碱性磷酸酶:两组治疗前后比较差异有显著统计学意义(P<0.01);两组比较研究组减少更多(p<0.01)。(7)骨密度:两组治疗6月后与治疗前比较变化不大,差异无统计学意义(p>0.05)。结论:鹿角壮骨胶囊可增加绝经后妇女血清钙、血清雌激素的含量,有效降低血清碱性磷酸酶的含量,对缓解绝经后骨质疏松症(肝肾不足证)临床症状安全有效,值得临床推广应用。