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目的：1、评价当前影像引导下真空辅助乳腺活检系统诊断乳腺癌文献的质量,了解偏倚、变异产生的来源。2、明确影像引导下真空辅助乳腺活检系统诊断良恶性乳腺肿瘤、导管非典型性增生(ADH)和导管原位癌(DCIS)的临床价值。方法：采用计算机和手工检索全面收集当前研究影像引导下真空辅助乳腺活检系统诊断乳腺癌的诊断性试验文献,并根据QUADAS(quality assessment of diagnostic accuracy studies)量表的评价标准对符合纳入标准的文献进行质量评价,用STATA, Metadisc软件对可提取四格表的数据进行敏感度,特异度,阳性似然比,阴性似然比,诊断试验比值比等的异质性检验和结果合并,并绘制SROC曲线。结果：符合纳入标准的文献共21篇,其中中文文献3篇,英文文献18篇。纳入文献在金标准能否区分有病和无病状态、混合偏倚、试验解读偏倚、临床解读偏倚四方面都较好地控制了偏倚。而部分参照偏倚、参考标准判读、疾病进展偏倚、退出病例四方面偏倚发生的可能性较大。在质量报告评价中,难以解释的实验结果和对退出病例是否进行解释的报告较差。统计分析中,21篇文献的敏感度的范围是0.85～1.00(合并敏感度为0.981；95%可信区间为0.972～0.999)；特异度范围是0.96～1.00(95%IC：0.997～0.999)。合并阳性预测值(PLR)为93.84(95%IC：41.55～211.95)：阴性预测值(NLR)为0.05(95%IC：0.03～0.09)；DOR为1891.7(95%IC：683.3～5233.4)。合并的ADH低估率为20.9%(95%IC为0.177～0.245)；合并的DCIS低估率为11.2%(95%IC为0.098～0.128)。结论：文献质量评价的结果显示,总纳入文献的偏倚主要来源于在参考标准的检测时间是否足够,所有的样本是否都接受了统一标准检验,文献的难以解释的实验结果和对退出病例是否进行解释的报告质量较差。总纳入文献间的变异也较大,其变异主要来自疾病人群的选择和就医环境等。统计分析结果显示对筛查怀疑有乳腺恶性肿瘤的女性,VAB是一种具有较高敏感度和特异度的活检方式。但从谨慎角度考虑,如VAB活检结果为ADH时还应进行手术切除证实。