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目的:通过观察化湿降浊汤对湿浊内阻型高尿酸血症患者的临床疗效,客观评价其临床效果与安全性,为中医药治疗高尿酸血症提供科学的、有循证医学依据且副作用较轻的治疗方案。方法:严格遵守实验设计规则,收集2017年01月至2018年01月海南省中医院内分泌科专科门诊就诊或住院诊断为高尿酸血症且中医辨证为湿浊内阻型的患者,共纳入93例患者,并按照随机分组原则进行实验分组,其中对照组46例,治疗组47例。对照组在基础治疗上加用苯溴马隆口服,治疗组在基础治疗上加用化湿降浊汤口服。通过观察、记录两组患者治疗前后的血尿酸、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白及临床症状的变化来评估化湿降浊汤的临床疗效。采用SPSS22.0对所有数据进行统计分析。结果:(1)疗效评价:治疗组有47例,其中临床治愈7例,显效15例,有效20例,无效5例,总有效率为90.4%;对照组有46例,其中显效14例,有效14例,无效18例,总有效率为60.9%,两组患者总体疗效比较有显著性差异(P<0.05),且治疗组疗效更为显著。(2)症候评分评价:对照组的治疗前、后症候积分水平变化无显著性差异(P>0.05),而治疗组的治疗前、后症候积分水平显著性升高(P<0.01),这提示其中治疗组症状改善效果更为明显。(3)实验室指标变化对比:通过治疗后的治疗组患者UA、TC、TG、LDL的水平均较治疗前有明显降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。而相比对照组患者,治疗后仅有UA、LDL水平较治疗前明显降低(P<0.01),治疗后两组患者胆固醇、甘油三脂水平相比差异无统计学意义,治疗后两组患者UA、LDL水平比较差异有统计学意义(P<0.01、P<0.05)。(4)安全性评价:本研究中化湿降浊汤无明显不良反应;对照组中苯溴马隆的不良反应主要表现为消化道症状,占17.39%。结论:化湿降浊汤治疗高尿酸血症的疗效显著,并能有效的改善总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平,不良反应少,疗效确切,是中医药治疗高尿酸血症有效治疗方案。