背景癌症是目前人类医学领域亟待解决的一个问题,严重威胁着人类的生命健康。肾细胞癌（Renal cell carcinoma,RCC）是泌尿系统主要的恶性肿瘤,发病率在泌尿系统肿瘤中排第二位。其转移率较高,可大于30%,是泌尿系疾病临床研究的重要组成部分。而转移性肾癌（Metastatic renal cell carcinoma,mRCC）预后较差,此类患者五年生存率低于10%。对于mRCC的治疗,除原发灶的减瘤,转移部分病灶的多学科综合治疗也异常重要。综合而言,我们期待通过多种方法来防止肿瘤复发,延长患者生命,提高患者生活质量。对于mRCC的治疗,经历了化疗、生物治疗两个时代。过去十几年来,一方面人们对于血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth factor,VEGF）通路的发现与研究逐渐深入,抗血管生成药物的研制与开发日趋成熟,另一方面研究者对于RCC发病机制的探索日趋完善。这种种原因均推动着RCC的治疗朝向靶向治疗前进。随着美国食品药品监督管理局（Food and drug administration,FDA）和中国食品药品监督管理局（National medical products administration）先后批准索拉非尼（Sorafenib）应用于进展期肾癌的治疗,当今对于肾癌的治疗已进入分子靶向治疗时代。为了进一步探究索拉非尼在mRCC治疗中的疗效和相关并发症情况,以及患者治疗期间的生活质量,比较索拉非尼在治疗mRCC过程中与生物治疗的差异,本研究拟应用回顾性分析的方法对转移性肾癌患者临床资料进行研究,期待指导临床个体化治疗,有效提高患者生存期及生存质量。目的:通过对应用索拉非尼治疗转移性肾癌的患者的临床资料进行分析,并和生物治疗的患者的资料进行对比,从治疗的有效性、不良反应及治疗期间生活质量方面探讨索拉非尼治疗转移性肾癌（mRCC）的临床价值,及其与生物治疗之间的差异。方法:选取2017年1月至2019年1月收治的转移性肾癌患者70例,使用索拉非尼400mg,每天2次,口服治疗,根据疾病变化情况,可酌情增加剂量至600mg每天2次或800mg每天2次口服治疗。患者被要求在治疗前1天和治疗后1月、3月和6月分别完成EORTC QLQ-C30调查表;对患者每3个月进行一次疗效评价,同时每月门诊查体及抽血复查血常规、肝肾功能电解质、尿常规等了解药物相关不良反应。结果:治疗期间生活质量总体观察用药前水平的量表完成率100%。中位随访时间40周（12～64周）,所有患者中,完全缓解（CR）病例1例（1.4%）,部分缓解（PR）14（20.0%）例,疾病稳定（SD）45（64.3%）例,疾病进展（PD）10（14.3%）例,死亡4（5.7%）例;客观缓解率（ORR）21.4%（15/70）,疾病控制率（DCR）85.7%（60/70）;中位无进展生存期（PFS）为14.6个月,总生存期（OS）27.2个月。可评估不良反应患者70例。常见的不良反应主要有手足综合征38例（54.3%）、牙龈粘膜出血28例（40%）、腹泻22例（31.4%）、乏力20例（28.6%）、食欲下降15例（21.4%）、粘膜溃疡10例（14.3%）、高血压10例（14.3%）、脱发8例（11.4%）等,经相应的对症处理,不良反应反应大多可以缓解。EORTC QLQ-C30调查表结果显示,患者肿瘤TNM分期及是否接受手术治疗影响患者接受索拉非尼治疗前总健康状况。开始治疗初期1个月患者社会功能下降,食欲丧失及腹泻等评分升高。但治疗后6月患者躯体功能、社会功能以及总健康水平均高于治疗前。结论:索拉菲尼治疗转移性肾癌效果显著,能明显延长患者无进展生存期并提高生活质量;大部分患者能够耐受药物相关不良反应;临床获益率（CR+PR+SD）为60%。治疗相关不良反应可控制,受试患者可耐受,安全性好,所观察病例不良反应都是暂时的,在用药3月后,基本恢到用药前水平。治疗6月后显示部分指标优于治疗前。进一步证明索拉非尼目前仍具有较高临床应用价值。