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1目的在中药配伍理论和中药药效组分的理论指导下,研究与葛根功能、主治相对应的药效组分,探索中药质量标准评价的有效性指标,验证药效组分即是中药标准物质的科学观念。为建立能够科学地表述中药临床疗效特征的质量评价方法提供科学数据和基本方法。2内容与方法2.1葛根的确定和供试品的制备依据葛根临床用药的传承记载和配伍理论,选择广葛根饮片及其药对,并确定了配伍剂量和与传统用药剂型一致的供试品制备方法。2.2葛根药效组分的预筛选通过文献记载查阅葛根中化学成分及其药理作用,包括:水溶性成分;药理作用明确、显著并与功能主治相关的成分;研究较多的化学成分,初步筛选药效组分。2.3葛根药效组分分析采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)分析葛药效组分,以临床疗效确切的经典复方中葛根药对水煎液中的组分为依据,分析葛根解表退热、治消渴、透疹、止泻的药效组分。3结果本课题以临床疗效确定的葛根药对为基础,确定了葛根的药效组分为3’-羟基葛根素、葛根素、大豆苷、大豆苷元。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)分析了葛根药对的药效组分,并测定了葛根药对的药效组分。3.1本试验采用HPLC法可同时测定葛根药对的药效组分3’-羟基葛根素、葛根素、大豆苷、大豆苷元,且峰形及分离度均较好,保留时间适中。在葛根各药对中药效组分的含量及比例关系表明:葛根素含量最高,其次为3’-羟基葛根素和大豆苷,含量最低的为大豆苷元。3.2葛根药效组分在不同功效主治的葛根药对中总变化范围为2.90:5.62:1.30:1~1.50:4.12:1:1;其中解表退热药效组分:2.90:5.62:1.30:1~2.23:5.19:1.13:1;消渴药效组分:2.43:5.15:1.15:1~1.50:4.12:1:1;透疹药效组分2.09:5.07:1.10:1;止泻药效组分2.67:5.22:1.09:1。4创新点依据中药配伍理论和中药药效组分理论,确定了葛根主要功能与主治的药效组分,为科学地解析中药疗效本质和研究药效组分新中药提供了科学数据。