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目的:对比观察糖尿病性黄斑水肿(Diabetic macular edema,DME)两种治疗方案对黄斑区视网膜血流密度变化的影响,并探讨血流密度变化与视力改善及黄斑区视网膜厚度的关系。方法:本研究是一项前瞻性随机对照研究。2019年1月至2021年6月,南昌大学第一附属医院眼科经眼底荧光血管造影(fluorescein fundus angiography,FFA)确诊为重度非增殖期糖尿病性视网膜病变(nonproliferative diabetic retinopathy,NPDR)合并黄斑水肿的患者35例62只眼纳入研究。将纳入患者随机分成玻璃体腔注射阿柏西普的A组和玻璃体腔注射阿柏西普联合激光治疗的B组,分别为27只眼和35只眼。每次玻璃体腔注射阿柏西普的剂量为0.05ml(40mg/ml),A组患者在治疗的前三个月每月进行一次注药,此后按需给药(Pro Re Nata,PRN),B组患者不仅在治疗的前三个月每月进行一次注药,还需根据荧光血管造影提示的毛细血管无灌注区、荧光渗漏及微动脉瘤等进行全视网膜激光光凝(panretinal photocoagulation,PRP)。纳入此项研究的患者都在治疗前完成全面的眼科检查,包括基础的裂隙灯显微镜、裸眼视力、最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、眼压、眼轴、屈光度及影像学检查包括眼底照相、光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)、光学相干断层扫描血管造影术(optical coherence tomography angiography,OCTA)和FFA。分析所有患者的基线数据及治疗后的数据来判断两组患者的BCVA、黄斑中心凹厚度(central macular thickness,CMT)的改善情况,尤其是在视网膜毛细血管密度的改善情况,例如黄斑中心凹浅层毛细血管丛(SCP)血流密度,深层毛细血管丛(DCP)血流密度,中心凹无血管区面积(foveal avascular area,FAZ)的比较,用于多方面评估两组患者治疗方案的差异,对患者视觉功能、视网膜形态变化及黄斑区视网膜各层毛细血管的血流密度及灌注情况的影响。结果:1.基线资料:两组患者的年龄、基线的BCVA、眼轴、CMT、糖化血红蛋白比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.视觉功能及解剖改变:A组患者BCVA与基线的0.53±0.04相比,3月及6月时分别为0.19±0.03、0.14±0.022,BCVA明显改善;CMT与基线的385.44±16.50相比,3月及6月时分别为295.56±7.32、261.48±3.99,CMT明显下降(均P<0.001)。B组患者BCVA与基线的0.60±0.03相比,3月及6月时分别为0.39±0.03、0.25±0.02,BCVA明显改善;B组患者CMT与基线的404.11±14.49相比,3月及6月时分别为317.49±6.43、271.54±3.51,CMT明显下降(均P<0.001)。治疗后3月及6月时A组患者BCVA较B组改善(P<0.001)。治疗后3月时A组患者CMT较B组降低(P<0.05)。3.视网膜毛细血管血流密度改变:A组患者与基线相比,6月时较基线深层总血流密度、深层上半部血流密度、深层下半部血流密度、深层中心凹周血流密度增加(均P<0.05)。B组患者与基线相比,治疗后3月及6月时差异无统计学意义,A组与B组组间相比较,3月及6月时A组患者深层总血流密度、深层上半部、深层下半部均较B组增加(P<0.05)。结论:1.单纯玻璃体腔注射阿柏西普或注药联合激光均能有效改善重度NPDR合并DME患者的视力,降低CMT,而前者的视力获益与CMT降低幅度更大。2.单纯玻璃体注射阿柏西普可以增加黄斑区视网膜深层血流密度,且视力获益更大可能与此有关。