目的：以化疗为基础治疗,观察扶正固本方对中晚期大肠癌患者生活质量的影响,初步评价本方的综合疗效,为中医治疗中晚期大肠癌的研究提供临床依据。方法：选择大肠癌患者40例,分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,服用扶正固本方,每日1剂,连服8周,并联合FOLFOX4化疗方案,具体用药为：奥沙利铂85mg/(m2 d)ivgtt2h dl;亚叶酸钙200mg/(m2d) ivgtt d1、2; 5-FU400mg/m2 iv d1、2, 5-FU600mg/m2 civ22h d1、2,每2周为一周期,观察四个周期。对照组20例,单纯予FOLFOX4化疗方案。治疗2周期后,比较两组患者中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、客观疗效、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异。结果：治疗组在肿瘤近期客观疗效及降低血清CEA值方面未能表现出有明显优势(P>0.05),但在缓解患者临床症状,尤其在改善患者腹痛、纳谷不香、面色萎黄等临床症状具有显著性统计学意义(P<0.05)。在减轻消化道反应尤其是恶心呕吐方面有明显优势,其余毒副反应方面无明显统计学意义。结论：在用FOLFOX4化疗方案为基础治疗大肠癌中,配合扶正固本方,具有改善患者中医临床症状及生活状态,减轻化疗毒副反应等作用。扶正固本是治疗大肠癌的有效方法之一。