【摘 要】
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目的: 通过观察对比两组患者药物治疗前后的中医证候疗效、神经功能缺损评分、日常生活活动能力BI指数及症候疗效等方面的变化,以期能对化痰通络胶囊在治疗中风-中经络(脑梗
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目的: 通过观察对比两组患者药物治疗前后的中医证候疗效、神经功能缺损评分、日常生活活动能力BI指数及症候疗效等方面的变化,以期能对化痰通络胶囊在治疗中风-中经络(脑梗塞)恢复期痰瘀阻络型的有效性及安全性得出一个客观的结论,从而推广化痰通络胶囊的临床应用。 方法: 本试验共选取了85例来自于2015年11月至2016年5月襄阳市中医医院脑病科就诊的符合本试验要求的中风-中经络(脑梗塞)恢复期痰瘀阻络型的患者,运用随机分组方法,分成观察组(43例)及对照组(42例)。 两组患者有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病者,均予以降压、降糖等对症支持治疗;此外对照组予以拜阿司匹林肠溶片(由拜耳医药保健有限公司生产),100mg/次,日一次,晚餐后半小时口服;瑞舒伐他汀钙片(由南京正大天晴制药有限公司生产),10mg/次,日一次,晚餐后一小时口服。观察组在对照组的基础上,予以化痰通络胶囊(药物组成:水蛭10g、全蝎5g、天麻15g、党参20 g、川芎15g、当归20g、天竺黄15g、益母草20g、石菖蒲30g、远志15g,甘草10g,由襄阳市中医医院药剂科制作,每粒0.4g),3粒/次,3次/日。疗程均为12周,分别在第0周、第4周、第8周、第12周进行安全性及疗效性评价。服药期间通过血常规、粪常规、尿常规、肝功能、肾功能、凝血功能、心电图指标来判断安全性指标,观察不良反应,及时详细记录并对症处理;采用问卷评定中医证候疗效、神经功能缺损评分、日常生活活动能力量表评分的改变,作为有效性指标。实验结束后,所有入组患者随访半年。 观察指标:两组治疗前后的中医症候积分、神经功能缺损评分、日常生活活动能力 BI指数、症候疗效以及安全性指标(血常规、尿常规、粪常规+潜血、肝功能、肾功能、凝血功能、心电图)。 统计分析: 统计分析采用SPSS19.0统计软件处理。根据P值判断结果:P<0.05有统计学差异,P>0.05无统计学差异。 结果: 本次临床观察共纳入85例(观察组43例,对照组42例),观察组脱落3例,对照组脱落2例,共80例完成本次试验,脱落率为5.9%。观察结果如下: 1)治疗前基线:两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学分析,无明显差异(P>0.05)。两组治疗前在中医证候积分、神经功能缺损评分、BI指数评定方面比较,经统计学分析,无明显差异(P>0.05)。 2)疗效性指标:①中医症候评分:两组在治疗前后组内比较,治疗后中医症候积分均较前下降,差异有统计学意义(P<0.05)。两组在治疗后第4周比较,无统计学差异(P>0.05);但在治疗后第8周、第12周,有统计学差异(P<0.05)。 ②神经功能缺损评分:两组在治疗前后组内比较,NIHSS评分均减少,差异有统计学意义(P<0.05);在治疗后第4、第8周,两组无统计学差异(P>0.05);在治疗后第12周,有统计学差异(P<0.05)。 ③日常生活活动能力 BI指数:两组在治疗前后组内比较,BI指数均较前升高,差异有统计学差异(P<0.05);在治疗后第4周,两组无统计学差异(P>0.05);在治疗后第8周、第12周,两组比较,有统计学差异(P<0.05)。 ④临床疗效:两组在治疗后第12周,中医症候疗效及西医症候疗效比较,经统计学分析,有显著性差异(P<0.05)。 3)安全性指标:观察组出现2例粪潜血阳性,予以奥美拉唑肠溶胶囊(由阿斯利康制药有限公司生产),15mg/次,日一次,一周后复查粪常规+潜血正常。对照组出现3例粪潜血阳性,处理同上;2例尿酸升高,予以碳酸氢钠片(由湖南汉森制药有限股份公司生产)1片/次,3次/日,同时多饮水,忌食高嘌呤食物,1周后复查均降至正常。 结论: 化痰通络胶囊联合西医常规治疗治疗痰瘀阻络型中风-中经络(脑梗塞)恢复期的临床疗效较单纯西医治疗更好。化痰通络胶囊联合西医常规治疗在改善中医症候积分、NIHSS、日常生活能力等明显优于单纯西药,在改善中风患者生活质量、减轻后遗症、降低致残率、减少家庭及社会经济负担等方面有着很大的优势。同时治疗过程中对患者的血常规、肝肾功能、凝血功能、心电图等无明显影响,无明显不良反应及毒副作用,安全性良好,具有临床优势,值得临床应用及推广。
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