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背景与目的:全国已有173家“治未病”试点单位,开展以中医体质辨识为基础的“治未病”服务。通过发放中医体质干预手册,对人群行为生活方式进行指导,达到“治未病”的作用。但“治未病”的效果如何,目前尚少有研究涉及。本研究使用体质量表计分、简明健康状况调查问卷MOS SF--36得分、临床相关指标等,综合评价中医体质综合干预对体质及健康结局的干预效果;获取干预体质增进健康相关生命质量及改善临床相关指标的证据,为基于“体病相关”的体质健康管理、健康促进提供客观依据;纵向探索中医体质发展和变化规律,进一步深化对“体质可调”理论的认识。方法:本研究的研究设计为无对照的临床干预性研究。以广东省中医院珠海医院治未病中心为试点,收集自愿参加中医体质综合干预的对象275例,以《中医体质调护方案手册》为指导,通过情志、饮食、起居、运动、经络等五个方面对研究对象进行为期6个月的干预。分别调查入组时、干预3个月和干预6个月的体质、健康相关生命质量和实验室指标等相关数据,分析中医体质综合干预对体质量化计分、MOS SF-36得分、临床指标的影响,探究“体质可调”理论。结果:1.干预3个月前后体质量表得分,平和质(59.93±15.11VS.62.70±13.83,P=0.000)得分显著升高,气虚质(33.82±16.05VS.31.07±15.03,P=0.000)、阳虚质(33.48±21.95VS.30.52±20.81,P=0.000)、湿热质(28.34±18.17VS.25.89±17.03,P=0.000)、血瘀质(33.25±14.29VS.30.69±13.99,P=0.000)、气郁质(27.42±17.00VS.24.43±14.50,P=0.000)5种偏颇体质的得分显著降低,ES、SRM衡量处理效应,均为较低;干预6个月前后体质量表得分,平和质(59.93±15.11VS.64.23±13.01,P=0.000)得分显著升高,气虚质(33.82±16.05vS.28.48±13.14,P=0.000)、阳虚质(33.48±21.95VS.29.00±18.22,P=0.000)、阴虚质(27.04±15.70VS.24.81±13.64,P=0.001)、痰湿质(28.98±16.59VS.25.73±14.66,P=0.000)、湿热质(28.34±18.17VS.23.41±15.64,P=0.000)、血瘀质(33.25±14.29VS.28.01±12.21,P=0.000)、气郁质(27.42±17.00VS.23.27±13.83,P=0.000)、特禀质(20.08±15.40VS.17.32±13.16,P=0.000)等8种偏颇体质的得分均显著降低,使用ES、SRM衡量处理效应,除血瘀质SRM值外,均为较低。2.干预3个月前后的MOS SF-36的得分,PCS领域(72.52±16.69VS.75.04±15.11,P=0.002),BP(69.29±20.12VS.72.41±18.92,P=0.008)、GH(54.91±20.85VS.58.45±19.95,P=0.001),MCS领域(74.12±19.54VS.77.40±15.70,P=0.001),VT(66.96±19.92VS.70.07±15.94,P=0.002)、SF(82.32±19.53VS.86.32±16.22,P=0.000)、RE(72.00±38.47VS.76.85±35.25,P=0.015)得分显著增高;干预6个月前后的MOSSF-36的得分,PCS领域(72.52±16.69VS.75.54±16.07,P=0.000),BP(69.29±20.12VS.72.96±19.97,P=0.002),GH(54.91±20.85VS.60.81±20.23,P=0.000),MCS领域(74.12±19.54VS.76.74±17.40,P=0.028),VT(66.96±19.92VS.70.33±16.79,P=0.003),SF(82.32±19.53VS.85.36±17.20,P=O.011)得分显著增高。3.干预3个月前后,收缩压(153.27±13.80VS.140.92±15.02,P=0.000),舒张压(88.42±10.90VS.79.29±12.89,P=0.000),胆固醇(5.87±0.52VS.5.65±0.97,P=0.003),甘油三酯(2.63±1.28VS.2.28±1.06,P=0.031),空腹血糖(7.50±2.12VS.7.17±2.45,P=0.038),餐后2小时血糖(11.27±4.15VS.9.94±4.57,P=0.001)显著降低,高密度脂蛋白(0.95±0.10VS.1.20±0.16,P=0.005)显著升高;干预6个月前后,收缩压(153.27±13.80VS.142.13±16.66,P=0.000),舒张压(88.42±10.90VS.80.42±11.69,P=0.000),餐后2小时血糖(11.27±4.15VS.10.08±4.69,P=0.003)显著降低,高密度脂蛋白(0.95±0.10VS.1.18±0.13,P=0.000),空腹血糖(7.50±2.12VS.8.11±2.97,P=0.021)显著升高。结论:中医体质综合调护可以改善偏颇体质,使体质平和状态得以增进;可以提高生命质量,改善疾病相关临床检测指标,提升健康水平。从实证方面论证了“体质可调”理论。