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目的:通过观察解毒通络保肾方联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病微量蛋白尿期(气阴两虚挟湿瘀毒证)患者的尿微量白蛋白排泄率、尿微量白蛋白肌酐比和中医证候积分的疗效情况,进一步探讨解毒通络保肾方的治疗作用优势,为临床应用中医药治疗糖尿病肾病的可行性理论及方法提供参考。方法:采用随机、平行对照的临床研究方法,将符合纳入标准的72例病例根据随机数字表法随机分为治疗组与对照组各36例,再根据每个患者情况,给予严格糖尿病饮食、运动宣教,控制血糖、血压、血脂等基础治疗上,治疗组给予解毒通络保肾方联合厄贝沙坦片(0.15g/日),对照组给予厄贝沙坦片(0.15g/日)。疗程12周,观察两组患者治疗前后总疗效、中医症候积分、尿微量白蛋白排泄率、ACR等指标的变化,并进行统计学分析。结果:1治疗组疾病总疗效(87.5%)优于对照组(70%),差异具有统计学意义(p<0.05)。2治疗后两组尿微量白蛋白排泄率和ACR均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗后治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义。治疗后两组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂组内和组间对比,差异均无统计学意义(p>0.05)。3两组治疗前后,血压、肝功、肾功等安全性指标均未出现异常。结论:应用解毒通络保肾方联合厄贝沙坦片治疗糖尿病肾病微量蛋白尿期气阴两虚挟湿瘀毒证患者可降低尿微量白蛋白排泄率、ACR,从而有效控制DN的发展,并能有效缓解患者相关临床症状和体征。中药解毒通络保肾方对于改善尿浊、神疲乏力、气短懒言、口干咽燥、心悸不宁、尿频尿多、身体困重症状,较为突出。本次观察研究中,无不良反应发生及毒副作用,说明解毒通络保肾方具有安全性,值得推广。