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研究目的和意义:通过调查胆总管结石患者行内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)取石治疗前后中医证型的分布,分析其中的变化规律,总结不同术式及相关因素与证型的关系,为ERCP术后早期中医药干预预防胆总管结石复发提供依据。研究方法:本研究纳入2019年01月至2019年12月于北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科及外科治疗的、符合纳排标准的胆总管结石患者128例。根据调查量表所需采集患者病例资料,数据录入Excel数据库整理,SPSS 25.0软件统计分析,探讨胆总管结石患者ERCP取石前后中医证型的变化及相关因素与证型的关系。研究结果:1.本研究最终纳入128例胆总管结石行ERCP取石治疗的患者,其中,术前患者证型分布主要有:肝胆湿热证(53.9%)、肝郁气滞证(21.0%)、肝郁脾虚证(9.4%);术后第1天证型分布主要有:肝胆湿热证(56.2%)、肝郁气滞证(20.3%)、肝郁脾虚证(11.7%);术后第5天证型分布主要有:肝郁脾虚证(39.9%)、肝胆湿热证(25.0%)、肝阴不足证(20.3%)、湿浊内阻证(11.7%);术后第7天证型分布主要有:肝郁脾虚证(43.7%)、肝阴不足证(25.0%)、肝胆湿热证(16.4%)、湿浊内阻证(12.5%)。2.随时间变化相关因素与证型的关系:(1)性别:男性患者较女性患者的证型分布:肝胆湿热证、瘀血阻滞证、湿浊内阻证>肝郁气滞证、肝阴不足证、肝郁脾虚证(P<0.05);热毒内蕴证>肝郁气滞证(P<0.05)。(2)年龄分布:相较于60-74岁及75岁及以上年龄段患者,18-44岁:肝胆湿热证<肝郁气滞证、湿浊内阻证(P<0.05);45-59岁:肝胆湿热证、肝郁脾虚证、肝阴不足证<肝郁气滞证(P<0.05),60-74岁与75岁及以上年龄段患者相比较对证型的影响无统计学差异(P>0.05)。(3)术式:128例患者中采用ERCP+EST取石患者96例,ERCP+EST+EPBD取石患者29例,ERCP+EPBD取石患者3例,差异性检验无统计学意义(P>0.05)。(4)结石类型:相较于混合性结合和多发结石,泥沙样结石:湿浊内阻证>肝郁气滞证(P<0.05)、肝阴不足证>肝胆湿热证、热毒内蕴证、肝郁气滞证(P<0.05);单发结石:肝阴不足证>肝郁气滞证(P<0.05);多发结石与混合性结石相比较对证型的影响无统计学差异(P>0.05)。(5)是否发生术后胰腺炎:相较于未发生,肝胆湿热证、肝阴不足证、肝郁脾虚证、湿浊内阻证<肝郁气滞证(P<0.05);瘀血阻滞证>肝阴不足证(P<0.05);湿浊内阻证<热毒内蕴证(P<0.05)。(6)是否有胆囊切除史、术后是否引流胆汁、病程长短对证型变化的影响无统计学差异(P>0.05)。3.结石大小、术前评分、结石类型间无显著相关性(P>0.05)。年龄与结石大小呈显著正相关(P<0.05)。研究结论:1.胆总管结石患者术前以肝胆湿热证、肝郁气滞证、肝郁脾虚证为主,术后证型则表现为由实到虚的转化趋势,术后7天以肝郁脾虚证、肝阴不足证、肝胆湿热证为主要证型。ERCP术后的中医药治疗当虚实并重,以养阴、补脾、疏肝、祛湿、清热为要。2.胆总管结石患者的证型变化与性别、年龄、是否发生胰腺炎及结石类型相关,与是否有胆囊切除史、是否引流胆汁、手术方式、病程长短无关。女性患者可能更倾向于:肝郁气滞证、肝阴不足证、肝郁脾虚证,男性患者可能更倾向于:肝胆湿热证、湿浊内阻证、瘀血阻滞证、热毒内蕴证;低年龄段患者湿浊内阻证、肝郁气滞证多发,中年龄段患者以肝郁气滞证为主,高年龄段患者肝胆湿热、肝郁脾虚、肝阴不足多见;泥沙样结石更易造成肝阴不足及湿浊内阻,尤以肝阴不足可能性高;单发结石中肝阴不足证也较多发;混合性结石与胆总管多发结石更倾向于肝郁气滞证、肝胆湿热证、热毒内蕴证。肝郁气滞证、瘀血阻滞证、热毒内蕴证与术后胰腺炎的相关性更强。3.结石大小与年龄呈正相关,年龄越大结石直径也可能越大;结石大小与临床表现的严重程度无关。