匹多莫德是一种新型的免疫调节剂，它具有人工合成的肽键结构。匹多莫德没有直接的抗菌及抗病毒作用，它通过刺激白细胞介素-2和γ—干扰素的生成来增加细胞介导的免疫反应。本文研究了匹多莫德糖浆及匹多莫德氯化钠注射液两种新剂型，对处方工艺、质量、稳定性及药物动力学进行了研究，以满足匹多莫德的临床应用。首先，对不同pH值匹多莫德的水溶液稳定性作了初步的探讨。为匹多莫德的液体制剂工艺研究奠定了基础。然后对两种制剂的处方工艺进行研究，采用高效液相色谱法对两种制剂的质量研究和稳定性以及两种制剂在家兔体内的药物动力学特征进行了研究，用统计矩理论对药动学参数进行计算。参照化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则，对注射液的安全性进行评价。试验结果表明，两种制剂的各项质量指标均符合中国药典相应剂型中的要求。稳定性良好，有效期可暂定为两年。注射液安全性良好。从匹多莫德静脉滴注后及口服给药后的药动学参数可以看出，匹多莫德在兔体内快速吸收、分布和消除，无蓄积现象。制备的匹多莫德糖浆及氯化钠注射液的工艺合理，分析方法准确、迅速、专属性强，产品质量安全、稳定、质量可控。可用于临床试验。家兔体内的药代动力学研究方法和药动学参数可以为匹多莫德相关剂型的研究提供参考。