桥甲方颗粒治疗桥本甲状腺炎合并结节的疗效评价研究

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目的:观察中药复方桥甲方颗粒对桥本甲状腺合并结节的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例脾虚肝郁伴痰热证的桥本甲状腺炎合并结节的受试者纳入临床观察,按随机数字表法随机分为桥甲方组、对照组各30例。桥甲方组给予桥甲方颗粒剂(由黄芪、夏枯草、白术、连翘、生地黄、香附组成)口服,每日1剂,早晚2次服用;对照组给予安慰剂(含十分之一有效药物成分)口服,每日1剂,早晚2次服用;两组疗程均为12周,观察治疗前后甲状腺功能[血清游离三典甲状腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清促甲状腺素(TSH)]及甲状腺自身抗体水平[血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)、促甲状腺素受体抗体(TR-Ab)]、甲状腺最大结节的最长直径的变化情况,并进行中医证候疗效评价。结果:经1个疗程治疗后,两组间甲状腺最大结节的最长直径及甲状腺结节高危因素积分的比较的差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗前后FT3、FT4、TSH无明显改变(P>0.05);桥甲方组的TPO-Ab、TG-Ab较治疗前显著下降(P<0.05),TR-Ab无明显改变(P>0.05);对照组治疗前后TPO-Ab,TG-Ab、TR-Ab无明显差异(P>0.05);桥甲方在降低TPO-Ab、TG-Ab水平上优于对照组(P<0.05);桥甲方组治疗总有效率76.67%,明显高于对照组的总有效率 46.67%(P<0.05)。结论:桥甲方颗粒可降低脾虚肝郁伴痰热证的桥本氏甲状腺炎合并结节患者的TPO-Ab、TG-Ab;桥甲方颗粒能改善该类患者的中医证候;桥甲方颗粒对于脾虚肝郁伴痰热证的桥本氏甲状腺炎合并结节患者的最大结节的最长内径作用尚不明显。
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