肺宁合剂治疗急性气管-支气管炎咳嗽(风热犯肺证)的疗效观察

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目的:急性气管-支气管炎是呼吸系统常见病,也是引起急性咳嗽的常见原因之一。频剧的咳嗽常使患者困扰不堪,然而目前治疗措施有限。肺宁合剂是江苏省中医院院内制剂,常用于咳嗽病证,本研究旨在评价肺宁合剂治疗急性气管-支气管炎咳嗽(风热犯肺证)的临床疗效,为临床用药提供依据。方法:本研究采用前瞻性、开放性、阳性对照的方法,选取2020年10月至2022年1月至江苏省中医院呼吸科门诊就诊且符合入组标准的患者,分为治疗组和对照组,治疗组予肺宁合剂口服,每次30ml,每日3次,对照组予强力枇杷露口服,每次15ml,每日3次。记录肺宁合剂组及强力枇杷露组患者咳嗽完全缓解时间,计算中位咳嗽完全缓解时间以及治疗第7天和治疗第14天时的咳嗽完全缓解率;记录肺宁合剂组及强力枇杷露组患者治疗前、治疗第7天、治疗第14天时的中医证候积分,并分析中医证候疗效;记录不良反应事件,计算不良反应事件发生率。结果:1.一般资料:共102例受试者完成随访并纳入最终疗效分析,肺宁合剂组52例,强力枇杷露组50例,两组患者在年龄、性别、咳嗽病程、吸烟状态、炎症指标以及治疗前中医证候积分方面差异无统计学意义。2.临床疗效:(1)肺宁合剂组中位咳嗽完全缓解时间为5(4,7)天,强力枇杷露组中位咳嗽完全缓解时间为6(4,8.5)天,两组间差异无统计学意义(P=0.152)。(2)治疗第7天时,肺宁合剂组咳嗽完全缓解率为65.38%,强力枇杷露组为60%,两组间差异无统计学意义(P=0.574)。治疗第14天时,肺宁合剂组咳嗽完全缓解率为84.62%,强力枇杷露组为90%,两组间差异无统计学意义(P=0.547)。(3)治疗前,肺宁合剂组中位中医证候积分为12(10,12)分,强力枇杷露组为10(8,12)分,两组间差异无统计学意义(P=0.143);治疗第7天时,肺宁合剂组中位中医证候积分为4(2,6)分,较治疗前降低,差异具有统计学意义(P<0.001),强力枇杷露组中位中医证候积分为6(3.5,6)分,较治疗前降低,差异具有统计学意义(P=0.002),两组间差异无统计学意义(P=0.062);治疗第14天时,肺宁合剂组中位中医证候积分为2(0,2)分,强力枇杷露组为2(0,4)分,两组间差异无统计学意义(P=0.721)。(4)中医证候疗效方面,治疗第7天时,肺宁合剂组痊愈12例,显效10例,有效27例,无效3例,强力枇杷组痊愈9例,显效6例,有效30例,无效5例,两组间差异无统计学意义(P=0.562)。治疗第14天时,肺宁合剂组痊愈25例,显效16例,有效11例,无效0例,强力枇杷组痊愈24例,显效19例,有效7例,无效0例,两组间差异无统计学意义(P=0.794)。3.不良反应事件:肺宁合剂组有1例不良反应事件(轻度腹泻),不良反应事件发生率1.8%,强力枇杷露组未有不良反应事件。结论:1.肺宁合剂能够改善急性气管-支气管炎患者咳嗽、咳痰症状,并且未见明显不良反应。2.肺宁合剂用于治疗急性气管-支气管炎咳嗽,其疗效与强力枇杷露相当。
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