妙肤灵烧伤膏是广东省著名中医药世家曾氏家族的祖传药膏,在治疗烧烫伤方面有逾百年的验效史,在广东地区享有较高的知名度。期间,在提取和制剂工艺上进行了不断的改良和创新,使得该药膏的质量更为稳定、使用更为方便。为了更好的推广该药膏,以及该产品的成功上市,本文作者根据《中药新药研究指南》参考《中药药理研究方法学》、《药理实验方法学》,对妙肤灵烧伤膏进行了主要药效学研究。以临床上疗效确切、使用广泛的美宝湿润烧伤膏为阳性对照药,设计了烧伤创面愈合、抗炎、镇痛、抑菌、抗感染、活血化瘀、皮肤过敏刺激等实验。实验结果:妙肤灵烧伤膏各剂量组在小鼠耳肿胀实验和大鼠足趾肿胀实验中,均显示有明显的抗炎作用,且于大鼠足趾肿胀实验中给药后30min即具有有效抗炎效果,维持时间达6h以上。在小鼠热板法和小鼠扭体实验中有明显的镇痛作用。在热板法致痛实验中对小鼠的有效镇痛时间达2h以上。体外抑菌实验中,妙肤灵烧伤膏各剂量组对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希杆菌、白色念珠菌等都有良好的抑菌作用。在体抑菌实验中,与空白基质组比较,妙肤灵烧伤膏各剂量组能够显著抑制金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的生长,其中中、高剂量组抑菌作用迅速。在皮肤过敏和刺激性实验中,妙肤灵烧伤膏各剂量组均未出现相关的过敏和刺激性症状,说明该药膏有很好的安全性。在活血化瘀作用的实验研究中,与空白基质组比较,妙肤灵烧伤膏各剂量组在药后1h均可改善小鼠耳廓微循环;药后2h低、中剂量亦可显著改善小鼠耳廓微循环。在创面愈合实验中,以湿润烧伤膏组的平均愈合时间最短,约为20.8天。妙肤灵烧伤膏高、中、低剂量组的平均愈合时间分别为:25.4天、24.9天、26.7天。较空白基质组的27.2天有比较明显的差异。在创面愈合率上,妙肤灵烧伤膏各剂量组和空白基质组均有明显差异,妙肤灵烧伤膏能够加速创面的愈合。本研究结果表明:妙肤灵烧伤膏具有抗炎、镇痛、抑菌、抗感染、改善微循环、改善创面组织结构、促进创面愈合等药理作用。为确定该药膏的临床疗效提供了依据,展现出了良好的应用前景。