近年来,我国中医药事业的发展迎来了前所未有的战略机遇,在先进的科学技术不断发展和广泛应用的背景下,中医药发展要想适应时代潮流、走向现代化,加快中医药信息化建设成为必然选择。而标准化是中医药信息化的前提和基础,只有实现标准化才能做到信息共享,真正实现信息化。随着国家的高度重视和大力支持,中医药信息国际和国内标准研制方面均取得了一定成效,主要体现在中医药信息标准体系、中医药术语标准、中医药数据标准、中医医院信息化建设相关标准等方面,尤其是2015年中央财政拨付专项资金支持开展101项中医药信息标准研究与制定项目(以下简称“101项中医药信息标准项目”),为中医药信息标准的研究与制定奠定了基础。但是中医药信息标准化的建设由于起步相对较晚,基础较为薄弱,仍存在中医药信息标准体系尚不完善,中医药信息标准化人才匮乏,中医药信息标准管理体制仍不健全等问题,且中医药信息标准制定过程中也存在对标准编制工作程序、各阶段工作要求等掌握不全面、理解不充分等问题。同时,在中医药信息标准编制过程中阶段性文档缺失、不符合规范要求等情况也普遍存在。因此,亟需开展中医药信息标准组织管理研究,进一步完善中医药信息标准组织管理体制,规范中医药信息标准制修订流程、要求等。1研究目的中医药信息标准化建设是一项复杂的系统工程。科学、有效、合理的组织管理是保证中医药信息标准规范、有序开展制修订工作的前提和基础。本文基于101项中医药信息标准项目的组织管理实践,结合中医药信息领域特点,构建中医药信息标准组织管理模型,明确中医药信息标准组织管理机构及职能分工,以及中医药信息标准制修订各阶段的管理流程及具体要求,进一步完善和健全中医药信息标准组织管理体系,并为今后中医药信息标准的组织管理工作提供参考。2研究内容(1)开展标准基础理论研究研究标准与标准化的概念及内涵,按标准的层级、标准的性质和标准的对象三个层面对标准进行分类研究;阐述中医药标准的基本概念、中医药标准体系相关理论;研究信息标准基本概念、中医药信息标准基本概念、中医药信息标准体系以及中医药信息标准的分类等。(2)分析101项中医药信息标准项目的基本情况简述101项中医药信息标准项目的建设目标与原则;分析101项中医药信息标准项目承担单位的地区分布、参研单位以及参研人员基本情况;从标准的专业性质和业务领域两个层面,对101项中医药信息标准项目开展分类研究。(3)研究101项中医药信息标准项目的组织管理模式阐述101项中医药信息标准项目的组织管理机构、各部门的职责分工以及标准申报立项、标准起草、标准征求意见、标准审查和标准报批发布5个阶段的具体组织管理流程。(4)开展101项中医药信息标准项目组织管理模式的调查研究基于101项中医药信息标准项目的组织管理流程,设计调查问卷,以101项中医药信息标准项目组、专家组成员为对象开展问卷调查,一方面为更好了解和掌握标准研究和制定者对中医药信息标准编制基本认知,分析中医药信息标准编制中存在的问题;另一方面通过对101项中医药信息标准项目组织管理模式调查及对调查结果的反馈和分析,为中医药信息标准组织管理模型提供依据和数据支撑。(5)构建中医药信息标准组织管理模型基于101项中医药信息标准项目组织管理实践,并结合对101项中医药信息标准项目开展的调查研究,经过归纳、总结、提炼,构建中医药信息标准的组织管理模型,从组织管理层面,明确中医药信息标准组织管理体制,规范中医药信息标准立项、起草、征求意见、审查、报批发布以及复审等各阶段的工作程序、涉及文档及具体要求等。3研究方法(1)文献研究法。对检索的文献进行整理、分类、鉴别,掌握国内外医药卫生信息标准的研究现状、标准的管理现状;研究标准与标准化、中医药标准、中医药信息标准等相关基础理论知识;(2)统计分析法。对101项中医药信息标准项目承担单位地区分布、参研单位和参研人员等基本情况进行统计分析研究;(3)分类研究法。对101项中医药信息标准项目按标准的专业性质和业务领域两个层次进行分类研究;(4)问卷调查法。对101项中医药信息标准项目开展问卷调查,为中医药信息标准组织管理模型构建提供依据和数据支撑;(5)总结归纳法。对101项中医药信息标准项目的组织管理的实践进行总结、归纳和提炼,构建中医药信息标准组织管理的模型。4研究结果基于101项中医药信息标准项目的组织管理实践,通过构建中医药信息标准组织管理模型,进一步明确了中医药信息标准组织管理机构及职责分工,规范了中医药信息标准制修订流程,并明确了中医药信息标准编制各阶段的工作程序和涉及文件的具体要求等。5研究结论本文基于101项中医药信息标准项目组织管理实践,构建中医药信息标准组织管理模型,明确和规范了中医药信息标准制修订各阶段管理流程及工作要求等,研究和解决了中医药信息标准制修订工作组织管理的核心问题,进一步健全了中医药信息标准组织管理体制,完善了中医药信息标准体系和顶层设计,对今后中医药信息标准的制修订工作有一定的指导意义,并对推动中医药信息标准化建设的持续健康发展具有一定的现实意义及应用价值。