目的: 以通脉方治疗T2DM下肢PAD，观察其对患者症状、体征，血管彩色多普勒超声的改善状况和对糖脂代谢、血小板聚集功能、胰岛素敏感性和炎性细胞因子(hsCRP、IL-6、MMP-9)的影响，并探讨其可能的作用机制。 对象和方法: 选择2006年3月—2006年11月期问就诊于复旦大学附属华山医院中西医结合科门诊和病房，且符合入选标准的T2DM下肢PAD患者45例，随机分为2组，治疗组23例，对照组22例，分别服用通脉方和西洛他唑，治疗12周后，比较两组治疗前后症状、体征、血管彩色多普勒超声的改善情况和对血糖、血脂、血小板聚集率、血清Ins和hsCRP的影响，并测定治疗组治疗前后的IL-6、MMP-9的水平。统计方法采用统计软件中相应的检验方法。 结果: 最终完成研究的患者42例，治疗组22例，对照组20例。两组患者年龄、性别、病程以及病情严重程度没有显著性差异(P>0.05)。 治疗后，①两组症状和体征均有明显改善(P<0.05)，且治疗组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)；②两组血管彩色多普勒超声检测，治疗组左右足背动脉、左胫前动脉和左右胫后动脉处的D、IMT、EDV、RI和斑块厚度有明显改善(P<0.05)，而对照组仅左右足背动脉处的D、PSV、EDV、RI有明显改善(P<0.05)，两组ABI均无明显改变(P>0.05)；③两组血糖与hsCRP无明显变化(P>0.05)，对照组血脂各项指标无明显改变(P>0.05)，而治疗组ApoA<,1>/ApoB比值明显升高(P<0.05)，两组血小板聚集率均有明显下降(P<0.05)；④ISI：治疗组显著上升(P<0.01)，对照组的差异无统计学意义(P>0.05)；⑤治疗组IL-6较治疗前显著下降(P<0.01)，MMP-9较治疗前明显下降(P<0.05)；⑥治疗组未发生不良事件，血常规、肝肾功能无显著改变(P>0.05)。 结论: 以益气通阳、祛痰化瘀为立方原则的通脉方对T2DM下肢PAD患者的症状体征的改善有明显疗效；通脉方的作用部位较广泛，对左右足背动脉、左胫前动脉和左右胫后动脉处的D、IMT、EDV、RI和斑块厚度均有明显改善；通脉方的作用机理是通过调节脂代谢、抑制血小板聚集率、改善胰岛素抵抗和炎症状态来达到以上疗效的；通脉方是安全性好、疗效确切的中药复方。