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研究背景 四物汤源于《仙授理伤续断秘方》,由熟地黄、当归、川芎、白芍四味药组成,是补血与活血兼顾的经典方剂。原方为汤剂,现在也有颗粒剂,中国药典收载为合剂,现有剂型都存在传统的中药复方制剂所谓的“粗、大、黑”等问题,造成了服用剂量大,稳定性较差,疗效不稳定,携带不便等缺点。 目的 在保留四物汤中有效成分的同时,除去杂质,研制出服用剂量小,疗效稳定的新剂型。 方法 对四物汤的提取纯化工艺进行了研究,以芍药苷、阿魏酸和收膏率三个为指标,分别考察了醇沉、ZTC澄清剂、D101大孔吸附树脂三种工艺,并以外周血象中的红细胞、血红蛋白、红细胞压积、白细胞、血小板为指标,利用乙酰苯肼和环磷酰胺联合造成小鼠血虚模型来评价不同工艺和同种工艺不同剂量的补血作用。 结果 醇沉、ZTC澄清剂虽然对有效成分芍药苷和阿魏酸具有很好的保留率,但是两者都不能显著的降低四物汤的收膏率,而D101大孔吸附树脂既能对芍药苷和阿魏酸具有很高的保留率,又能显著的降低四物汤的收膏率。补血药理实验发现四物汤原液、醇沉上清液能显著的提高血虚小鼠的外周血象中的红细胞、血红蛋白、红细胞压积,具有补血作用;而D101大孔吸附树脂的40%醇冲液部位不能显著地提高血虚小鼠的外周血象的红细胞、血红蛋白、红细胞压积,提示补血作用不显著,四物汤中的各种工艺纯化后的药液都能提高血虚小鼠的白细胞,对血小板没有影响。 结论 四物汤原液、乙醇沉淀工艺对血虚症小鼠有补血疗效,而大孔树脂工艺对血虚症小鼠补血作用不明显,补血作用强弱依次为原液>55%醇沉组>D101组。 创新及意义:对四物汤进行了纯化工艺的考察,并建立了用乙酰苯肼和环磷酰胺联合造成稳定的小鼠血虚模型,利用血虚模型来评价各种工艺的补血作用,发现55%醇沉上清液、原液、具有补血作用,而D101大孔吸附树脂40%醇冲液补血作用不显著,为研制服用剂量小,疗效稳定的剂型提供参考。