【摘 要】
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目的:本临床研究采用穴位贴敷结合睡眠卫生教育这两种治疗手段相结合的方式来治疗心脾两虚型失眠症,在验证其临床有效性的同时,观察其治疗失眠症的安全性与适用范围。方法:本实验以心脾两虚型失眠患者为研究对象,预计将纳入60例患者,随机分为治疗组（药物贴敷结合睡眠卫生教育）和对照组（麦麸贴敷结合睡眠卫生教育）共2组,每组30例。治疗组贴敷物质由中药吴茱萸、肉桂、小茴香、丁香、艾叶组成;对照组以麦麸为贴敷物质
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目的:本临床研究采用穴位贴敷结合睡眠卫生教育这两种治疗手段相结合的方式来治疗心脾两虚型失眠症,在验证其临床有效性的同时,观察其治疗失眠症的安全性与适用范围。方法:本实验以心脾两虚型失眠患者为研究对象,预计将纳入60例患者,随机分为治疗组（药物贴敷结合睡眠卫生教育）和对照组（麦麸贴敷结合睡眠卫生教育）共2组,每组30例。治疗组贴敷物质由中药吴茱萸、肉桂、小茴香、丁香、艾叶组成;对照组以麦麸为贴敷物质。贴敷介质均为白醋,采用一次性敷料,规格为7×7cm。两组均选取双心俞、双脾俞、神阙共5个穴位。睡眠卫生教育（具体内容见下文）。每次治疗4-6h,每周治疗3次,3次为1个疗程,疗程间休息两天,共治疗4个疗程,治疗后第8周随访。观察指标:以匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）为主要结局指标,失眠严重程度指数量表（Insomnia Severity Index,ISI）、汉密顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale,HAMA）、汉密顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale,HAMD）、中医证候次症分布及临床疗效判定为次要观察指标。分别观察治疗前后及随访期各项变化,并详细记录不良反应和不良事件。结果:匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分,治疗0、2、4周及第8周随访时数据对比,治疗组组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,对照组组内比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前和治疗2周后两组数据组间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后及随访时组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。失眠严重程度指数量表（ISI）评分,治疗0、2、4周及第8周随访时数据对比,治疗组组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,对照组组内比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前两组数据组间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周、4周后及随访时组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。汉密顿焦虑量表（HAMA）评分,治疗0、2、4周及第8周随访时数据对比,治疗组组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,对照组组内比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前和随访时两组数据组间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周和4周后组间数据比较差异有统计学意义（P<0.05）。汉密顿抑郁量表（HAMD）评分,治疗0、2、4周及第8周随访时数据对比,治疗组组内比较差异不全有统计学意义（P>0.05）,对照组组内比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前两组数据组间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周、4周后及随访时组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。总体疗效对比,治疗组总有效率82.76%,对照组总有效率46.67%,两组疗效比较有显著差异（P<0.05）。结论:1)穴位贴敷结合睡眠卫生教育能有效治疗心脾两虚型失眠症,治疗组在疗程后期和随访时疗效优于对照组。2)治疗组在缩短睡眠潜伏期,维持睡眠连续性,延长总睡眠时间方面优于对照组,同时还可改善乏力,心慌,头晕,纳呆便溏等兼有症状。3)治疗组在改善失眠症患者焦虑、抑郁等症状方面优于对照组。4)药物贴敷结合睡眠卫生教育治疗失眠症,无痛无创,安全性高且适用人群广。
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