临床诊疗数据是医学研究的重要资源和依据。但目前大部分临床诊疗数据分散存储在医院的不同系统之中,有些数据甚至尚未进行电子化存储,需要临床研究人员手工整合,工作量大而且数据质量得不到保障。另一方面,医学领域信息概念繁多,关系复杂,针对不同的科室、不同疾病研究的数据需求差异较大,科研数据管理软件往往采取定制开发的模式,无法通用。可以满足个性化科研需求的数据管理系统,需要有专门的开发团队进行开发和维护,开发过程中需求沟通费时易错,反馈周期长,不能及时满足需求。为解决上述矛盾,需要有一个通用的科研数据系统来满足符合专科、疾病特点的科研数据的收集、管理与查询的个性化要求。openEHR提出的两层建模方法对此提供一个解决思路,它的底层参考模型是稳定不变的,基于此参考模型实现的系统可以保持系统的稳定性；上层原型可以由医学领域专家制定和修改,适应临床业务的动态化需求。为此,本论文的目标是设计并开发一个基于openEHR的通用科研数据管理系统,具体包括以下内容：1)深入剖析open HR的两层建模方法,介绍参考模型、原型等基本概念,在此基础之上提出了原型驱动的科研数据管理系统的技术架构；2)在openEHR模板基础上,设计了科研数据应用模板,并提出以此为核心的实现方法,基于该方法的科研数据管理系统可以满足医生的个性化科研需求；3)在科研数据应用模板基础之上,首先开展了“所见即所得”模板编辑器的开发,即由用户来确定应用中的数据信息集合和显示组合方式。其次,建立了通用的软件框架,可通过读取科研数据应用模板,将设计的应用界面和数据库实现关联；4)在上述研究的基础之上,开发了基于openEHR的科研数据管理系统,并在老年性糖尿病随访案例中开展了应用实践。实践结果表明,该系统通过配置可以快速、有效的实现该随访中的各个随访阶段数据信息的录入、查看等功能,表明了本论文的研究能满足临床科研数据采集和应用需求。