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目的:通过临床随机对照试验,观察应用晕可平颗粒对改善肝旺痰阻型老年高血压病患者以眩晕或头晕为主要症状的临床疗效,观察其不良反应的发生率,从而评估其安全性,进一步探讨其作用机制,以此彰显中医治疗在改善高血压病眩晕症状方面的优势。方法:本研究采用临床随机对照试验。选择2010年3月至2013年6月在卫生部中日友好医院门诊或住院,主诉有眩晕或头晕症状、符合老年高血压病诊断标准和中医肝旺痰阻证辨证分型标准的116例患者,按门诊、住院顺序采用随机数字表法分为中医治疗组(治疗组)及西药对照组(对照组)各58例。两组患者均常规服用原有降压药物,在此基础上,治疗组患者服用晕可平颗粒(由代赭石、夏枯草、法半夏、车前草组成)治疗,冲服,每次1袋(10g),每日2次,晨起和睡前口服;对照组患者口服尼莫地平片(郑州辉瑞制药有限公司生产)治疗,每次1片(30mg),每日3次。2周为1个疗程,两组患者均用药2个疗程。观察并比较两组患者治疗前后的血压水平、眩晕症状的改善情况、不良反应的发生率及用药安全性。该研究选取的116例患者中,男性52例,女性64例;年龄最大者95岁,最小者60岁,平均年龄67岁。两组患者的年龄、性别、高血压分级、病程及中医证候比较,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。结果:通过对试验结果的系统分析得出以下结果: (1)血压水平的比较,两组患者治疗后的收缩压、舒张压较治疗前均未见明显下降,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,两组患者治疗后血压水平无显著性差异(P>0.05); (2)在眩晕症状的改善方面,治疗后晕可平颗粒治疗组患者总有效率为98.27%,其中显效率为75.86%、有效率为18.96%,尼莫地平组患者总有效率为86.20%,其中显效率为60.34%、有效率为34.48%,两组比较差异显著,有统计学意义(P<0.05); (3)不良反应及安全性方面的比较,治疗组患者服药后1例出现腹痛及腹泻症状,停药后症状消失;对照组有4例患者因服用尼莫地平出现胃肠道不适,恶心、食欲减退,停药后症状消失。两组患者治疗后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图较治疗前均无异常改变。治疗组不良反应发生率(1.7%)低于对照组(6.8%)。故两组患者安全性比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:晕可平颗粒对于改善肝旺痰阻型老年高血压患者眩晕或头晕症状效果显著,且无明显毒副作用,安全有效;研究证明,该药治疗肝旺痰阻型老年高血压患者与尼莫地平相比能更好地改善眩晕或头晕等临床症状,值得进一步推广。