背景强直性脊柱炎（AS）是一种常见的慢性炎症性疾病。其病理特点是炎症、循环进展性骨质破坏、骨赘形成,并最终导致骶髂关节和脊柱融合强直畸形。若未能积极有效控制病情,疾病后期可发展至脊柱和髋关节强直,最终导致终身残疾,严重影响患者的生活质量。随着肿瘤坏死因子抑制剂的出现及广泛应用于临床,极大改善了患者的症状、体征,延缓了骨骼破坏、骨赘形成的进展,改善了患者的预后。然而,生物制剂价格昂贵,使得在大部分患者病情缓解后使用受限,而停用生物制剂,部分患者会出现病情复发,疾病活动度再次升高。目前已有研究证实,高疾病活动度与骨赘形成之间、与功能损害之间直接相关。因此在疾病缓解后的病情随访,及时识别复发患者并作出干预,对延缓骨骼结构破坏、功能损害,防止进一步残疾发生显得尤其重要。目的观察活动期AS患者经全人源肿瘤坏死因子单克隆抗体治疗24周,随访52周的病情变化;探索复发可能的预测因素。方法患者来源于2017年参加完南方医院“全人源化抗TNF-α单克隆抗体治疗活动期AS患者临床疗效和安全性评估的Ⅲ期临床试验”的受试者,均符合1984修订的纽约强直性脊柱炎分类标准诊断为AS,接受临床试验基线期疾病处于活动期,试验期间接受全人源化TNF单克隆抗体40mg/次,每2周一次,皮下注射,共12次,结束该试验出组的AS患者26例。以出组后2个月作为基线期,分别于基线期、第13周、第26周、第39周及第52周进行疾病活动度评估,并进行维持药物信息的采集。主要观察指标为临床复发,定义为Δ疼痛≥3,ΔBASDAI≥2,ΔASDAS≥0.9。采用 SPSS22.0 统计软件（SPSS Inc.,Chicago,USA）对数据进行分析。结果纳入观察的AS患者26例,对抗TNF-α单抗ASAS20缓解22例,ASAS部分缓解4例。中位随访时间61周（四分位数间距IQR,57-67周）。随访结束时,ASAS20缓解者在Δ疼痛≥3,ΔBASDAI≥2,ΔASDAS≥0.9三种不同复发评价体系下复发患者分别为6例、8例及8例,复发时间中位数分别为38.5周、34.9周及31.6周,复发集中发生在28-39周。绘制各指标AS患者复发ROC曲线,结果显示在Δ疼痛≥3复发定义下,使用基线期BASMI、ESR、CRP预测AS复发的AUC值分别为0.641、0.521和0.667,截断点分别为2.65、10.5mm/1h和0.38mg/L,其中BASMI和CRP的敏感度均为1,ESR敏感度为0.33。在ΔBASDAI≥2复发定义下,AS复发ROC曲线结果显示:使用随访基线期BASMI、CRP、ESR预测AS复发的AUC值分别为0.567、0.509和0.563,截断点分别为2.65、0.27mg/L和10.5mm/1h,敏感度分别为0.88、1和0.25,特异度分别为0.5、0.21和0.93。在ΔASDAS-CRP≥0.9复发定义下,AS复发ROC曲线结果显示:使用随访基线期总体背痛评分、腰背痛评分、BASMI及MASES评分预测AS复发的AUC值分别为0.522、0.536、0.58和0.504,截断点分别为48.5mm、4.85cm、2.65和4,敏感度分别为0.25、0.25、0.75和0.125,特异度分别为1、0.07、0.43和0.07。ASAS部分缓解者4例中有2例遵医嘱规律用药,分别于随访第14周、18周达ASAS20缓解标准,至52周随访时持续临床缓解,BASDAI分别为0.7、2.0;另2例患者中,1例拒绝接受药物治疗,1例按需用药时有停药,52周随访时BASDAI分别为8和6。结论对AS患者进行长程随访,有助于风湿科医生及时识别高疾病活动或复发,为调整治疗方案有重要指导意义。AS患者病情缓解后,维持药物治疗可降低AS病情复发率,但具体维持药物种类对复发率有影响仍待进一步研究。对治疗依从性好有助于改善AS患者症状、功能,做好患者教育工作对控制AS病情有重要意义。在缓解后AS患者TNFi减量过程中,最佳给药间隔可能需要单独确定。对停药或减量使用TNFi的复发AS患者,再次使用TNFi制剂是安全有效的。病情缓解随访基线期BASMI、CRP、ESR、腰背痛评分对AS复发有一定的预测价值,但仍需进一步验证。