论文部分内容阅读
本课题以胡芦巴为研究对象,系统研究了胡芦巴炮制历史沿革和炮制原始意图及胡芦巴现代研究进展,为课题的开展奠定了理论基础。在此基础上,对胡芦巴及盐胡芦巴炮制工艺、盐胡芦巴质量标准及其HPLC指纹图谱进行了深入的研究。
本论文首先根据《药典》规定与胡芦巴现代化学成分研究进展,确定胡芦巴碱与薯蓣皂苷元为研究的控制指标,建立了两个控制指标定性定量研究方法。结果表明,HPLC法能够准确的检测胡芦巴碱与薯蓣皂苷元含量,炮制后胡芦巴碱含量降低、薯蓣皂苷元含量上升。
通过单项试验和正交试验相结合的方式对胡芦巴净制与盐水炙工艺进行筛选,利用直观分析与方差分析相结合对正交试验结果进行分析,筛选得到胡芦巴净制与盐水炙工艺。净制工艺为,胡芦巴药材采用淋洗法,药材铺布厚度不超过2cm,于60℃下干燥3~5h;胡芦巴盐水炙工艺为:取净胡芦巴,每100kg药材,加盐2kg,盐以40L水溶解,拌匀后闷润6h,在200~220℃下炒制,炒至药材微鼓起、略有香气溢出,药材表面温度为120~140℃(05版《药典》规定为:取净胡芦巴,加盐水拌匀,闷透,置锅内,以文火加热,炒至鼓起,有香气),取出,放凉。通过10批次的中试工艺验证,结果表明胡芦巴净制工艺、胡芦巴盐水炙工艺具有可行性。
通过对十批不同产地胡芦巴与盐胡芦巴饮片进行的水分、灰分、浸出物及胡芦巴碱与薯蓣皂苷元定性定量研究,并根据中药饮片质量标准制定原则,建立了胡芦巴饮片与盐胡芦巴的质量标准。
采用HPLC法建立了盐胡芦巴指纹图谱,以乙腈-水等度与梯度交替洗脱,获得了17个共有峰,对不同产地盐胡芦巴HPLC指纹图谱利用Chromafinger v0.93beta软件进行处理,结果表明不同产地样品相似度均大于0.9,表明不同产地样品之间化学成分基本一致、炮制工艺重现性良好。