高纯中药复方多糖免疫调节作用及其安全性评价

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中草药是我国中药学类的重要组成部分之一,中草药中的多糖成分现已被证明具有多种功效:调节机体免疫力,抵抗肿瘤、减弱感染、抗病毒和抗氧化,降低血脂和血糖等。在这些功能之中以免疫调节作用研究最为广泛和深入,现阶段中药多糖大多是从单一药材提取多糖成分进行研究,而对于复方中药多糖而言,研究相对较少。中国传统药方很少单味成药,大多数是复方,复方是中药的精髓,各组分之间良好的量效关系,能显著提高单味多糖的功效,从而达到治病防病的效果。目的:本试验在前期纯化的最佳纯度中药复方多糖(含糖量77.10%,属于高纯多糖)的基础上,研究不同剂量的高纯中药复方多糖对鸡抗体效价、淋巴细胞转化率、超氧化物歧化酶(SOD)和红细胞免疫(RBC-CR1花环率和RBC-IC花环率)的影响,并与盐酸左旋咪唑和黄芪多糖进行对照,然后对其安全性(急性毒性试验和热源试验等)和稳定性进行评价,为探讨高纯中药复方多糖的临床应用打下基础。方法:(1)在雏鸡8-14日龄,每日给与三种剂量的高纯中药复方多糖,连续7天,采血,分离血清,用试剂盒(ELISA)检测鸡新城疫抗体滴度、淋巴细胞转化率、超氧化物歧化酶和红细胞花环率。(2)通过对小白鼠口服和针剂不同梯度给药,检验其急性毒性,豚鼠腹腔注射检验其全身过敏性,利用体外试管法检验其溶血性,利用家兔静脉注射,检验其热源性,利用家兔肌肉注射,检验其肌肉刺激性。(3)利用多糖在温度、光照、氧化剂、还原剂、pH、添加剂下的OD值,来探讨其稳定性。结果:(1)三种剂量的中药多糖(高剂量50mg/ml、中剂量25mg/ml、低剂量12.5mgml)均可提高新城疫抗体滴度、淋巴细胞转化率、超氧化物歧化酶含量和红细胞花环率。并且高纯中药复方多糖效果要优于黄芪多糖和盐酸左旋咪唑。三种剂量之间对比,其中中剂量(25mg/ml)效果最好。(2)高纯中药复方多糖口服剂和注射液均无毒性、无溶血现象、无过敏反应、无明显肌肉刺激、无血管溶血现象和无热原反应,在本次试验条件下,该中药复方多糖临床应用安全可靠。(3)高纯中药复方多糖在低温,避光,pH=5.0-7.0之间,可良好保存,对还原剂(硫代硫酸钠)不敏感,但在氧化剂(双氧水)、柠檬酸和苯甲酸钠等条件下会出现分解或变性现象。结论:该高纯中药复方多糖具有良好的免疫调节作用,以中剂量(25mg/ml)效果最佳,口服剂和针剂均无急性毒性,无溶血现象、无过敏反应、无明显肌肉刺激、无血管溶血现象和无热原反应,最佳保存条件为低温,避光,pH=5.0-7.0之间,对原剂(硫代硫酸钠)不敏感,但在氧化剂(双氧水)、柠檬酸和苯甲酸钠等条件下会出现分解或变性现象。
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