目的:从祖国医学的角度，探讨肝纤维化的病因病机，总结肝纤维化的中医治则治法。同时观察以“柔肝化瘀利湿”理论为指导下的柔肝灵组方对于乙肝肝纤维化的临床疗效，并初步探讨其作用机理。　　方法:从中医藏象理论、气血津液理论，对肝纤维化的病理机制和治疗方法进行理论探索，结合肝脏的生理特性总结出肝纤维化的治疗原则。并采用随机、平行对照的试验方法，收集59例诊断为乙型肝炎肝纤维化的患者，其中治疗组30例，对照组29例，以复方鳖甲软肝片为对照组用药，来对比观察柔肝灵治疗肝纤维化的临床疗效。最后以疗效结果作为印证“柔肝化瘀利湿”这一治疗理论正确性的依据。　　结果:临床研究显示经过了16周的治疗后，治疗组对患者肝区不适、神疲乏力、食欲不振、脘闷腹胀等症状有明显的缓解作用;同时对ALT、AST和GGT的改善以及肝纤维化血清学各项指标上的降低均较治疗前有明显差异性。组间比较时我们发现，治疗组在缓解患者症状和AST的下降上较对照组更为有效。治疗组总有效率为87％，对照组为86％，临床疗效与对照组相比并无显著差异。停药后第8周随访情况显示治疗组总有效率为73％，与对照组比较差异有统计学意义。　　结论:经过了16周的用药观察和8周的随访观察，我们发现柔肝灵颗粒治疗肝郁脾虚、痰湿血瘀型乙肝肝纤维化疗效显著、稳定而安全。该试验结果令人欣喜并达到了我们预期。柔肝灵组方良好的临床疗效，表明该组方用药的准确与精当，也充分印证了“柔肝化瘀利湿”这一理论的正确性。该理论明确阐述了肝纤维化的病机演变机制，抓住了关键的病理因素，我们在该理论指导下，在祛邪而不伤正的基础上，应用柔肝灵治疗肝纤维化，一方面发挥了中医药防治肝纤维化的独特优势，另一方面对日后应用祖国医学防治肝纤维化提供了理论依据，开辟了新的辨证思路。