目的:观察程序性死亡蛋白-1抗体SHR-1210治疗晚期实体瘤中甲状腺相关不良反应的发生率及临床特征。方法:本研究回顾性分析自2016年4月27日至2017年6月8日在中国医学科学院肿瘤医院入组的抗PD-1抗体SHR-1210对晚期实体瘤的安全性及耐受性Ⅰ期临床研究中的98例患者,在基线及每周期试验用药前采集外周血,监测血清游离甲状腺素及血清促甲状腺素的数据。结果:截止至2017年10月1日数据统计,基线甲状腺功能正常的86例患者,在SHR-1210治疗过程中新发甲状腺功能减退症者9例(10.5%);在基线甲状腺功能异常的12例患者中有10例为基线亚临床甲状腺功能减退症,其中4例(40.0%)在用药过程中发展为甲状腺功能减退症。大部分发生甲状腺功能减退症的患者都无典型临床表现,仅在化验时发现甲状腺功能异常。首次试验用药到发现甲状腺功能异常的中位时间为55天。在SHR-1210用药过程中无Ⅲ-Ⅳ级的甲状腺相关不良反应,无因甲状腺不良反应需停药的患者。结论:在抗PD-1抗体SHR-1210的用药过程中,基线甲状腺功能正常较基线甲状腺功能异常患者,发生甲状腺功能减退症的概率更低。所有患者甲状腺功能减退症的严重程度均为Ⅰ-Ⅱ级,给予甲状腺激素替代治疗后,甲状腺功能可好转。在PD-1抗体SHR-1210用药过程中需关注基线甲功异常患者,并对所有用药患者监测甲状腺功能。