目的:以古代文献研究为基础,遵循病证相关的中医证候规范化研究原则,采用临床流行病学的研究方法,探求小儿支气管炎的中医证候规律,为制定并优化其中医辨证治疗方案《小儿支气管炎中医诊疗指南》提供参考。方法:本研究根据病证结合的中医证候规范化研究思路,分为古代文献研究和临床研究两部分。文献研究是基于古代文献的资料搜集和整理,系统回顾并采用SPSS12.0统计软件,对所载的症状进行频数分析、聚类分析。临床研究借鉴现代医学流行病学研究方法,参考文献研究所选出的症状,制定小儿支气管炎的中医证候调查表,收集小儿支气管炎中医四诊资料,建立证候信息数据库,利用频数分析、聚类分析等统计分析方法,初步探讨小儿支气管炎的中医证候的规律。结果:外感咳嗽在隋唐以前以风寒证为主,宋元之后风寒、风热并见;内伤咳嗽以食积、痰热为主,兼见痰湿、气阴亏虚诸证。共统计古籍著作38本,症状的描述性条文301条,其中以明清时代比例最大;小儿咳嗽的相关症状百分比大于30%的有12个。通过聚类小儿咳嗽常见证型有风寒、风热、痰热、痰湿、食积、阴虚、气虚七类。所调查的500例患者中,病程平均6.49±5.25天;2～7天者316例(63.2%);以学龄前期患儿为多,其次为幼儿期;临床症状频数百分比大于30%的有20个。咳嗽主症频数比例大于30%者有4个,顺序为痰多、痰稠、咳嗽白天时有夜间偶有、痰黄。通过聚类小儿支气管炎的中医证候主要归纳为七个证型:风寒咳嗽、风热咳嗽、风燥咳嗽、痰热咳嗽、痰湿咳嗽、阴虚咳嗽、气虚咳嗽;其中风热、痰热居多,气虚型最少。结论:在文献研究基础上,通过临床病例调查,应用频数分析、聚类分析等相关统计方法对小儿支气管炎的中医证候进行初步规范是可行的。