【摘 要】
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目的（1）在造血干细胞移植（Hematopoietic stem cell transplant,HSCT）患者中,探讨泊沙康唑对不同给药途径的环孢素（Cyclosporine A,CsA）血药浓度的影响。（2）采用多重线性回归法初步建立儿童HSCT患者泊沙康唑对CsA稳态谷浓度剂量比（C/D）的预测模型。（3）建立成人HSCT患者中泊沙康唑对CsA药动学影响的群体药动学模型,为HSCT术后需联合
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目的（1）在造血干细胞移植（Hematopoietic stem cell transplant,HSCT）患者中,探讨泊沙康唑对不同给药途径的环孢素（Cyclosporine A,CsA）血药浓度的影响。（2）采用多重线性回归法初步建立儿童HSCT患者泊沙康唑对CsA稳态谷浓度剂量比（C/D）的预测模型。（3）建立成人HSCT患者中泊沙康唑对CsA药动学影响的群体药动学模型,为HSCT术后需联合使用CsA与泊沙康唑的患者个体化用药提供依据。方法（1）回顾性收集2017年1月至2020年6月在福建医科大学附属协和医院行HSCT术的门诊及住院治疗的血液科病人,测定泊沙康唑给药前稳态的CsA血药浓度和合用后初次调整剂量后及合用稳定后CsA血药浓度,比较不同给药途径下与泊沙康唑合用前后的CsA浓度剂量比（C/D）。（2）回顾性收集儿童HSCT患者数据资料,先采用单因素分析法筛查出CsA稳态谷浓度的影响因素,再采用多重线性回归法建立稳态谷浓度剂量比（C/D）的预测模型。（3）回顾性收集成人HSCT患者病历资料,采用NONMEM法建立群体药动学模型,考察各项临床指标、合用泊沙康唑及其合用时间等固定效应因素对CsA药代动力学的影响。结果（1）合用泊沙康唑前后,不同给药途径的CsA C/D的变化均具有统计学差异;合用稳定后,静脉-静脉组、静脉-口服组、口服-口服组的CsA C/D与合用前相比分别增加了26.3%（P<0.001）、36.8%（P=0.001）和54.1%（P<0.001）,但不同组间的增幅无统计学差异（P=0.615）;合用泊沙康唑前和合用稳定后的CsA C/D在三组的组间比较无统计学差异（P=0.076,P=0.345）;合用泊沙康唑后,初次调整剂量测得的C/D,静脉-静脉组与静脉-口服组差异有统计学意义（adj.P=0.001）。（2）建立儿童HSCT患者基于泊沙康唑与CsA合用的CsA浓度剂量比的多重线性回归模型:Y=2.603-0.116 AGE+0.037 CBD+0.041 HCT-0.024 TP。（3）建立成人HSCT患者基于泊沙康唑与CsA合用的CsA群体药动学模型:CL=11.1×（1-CBD×0.0097）×e（BSA/1.67）×1.32×eη1;V=1810×1.47POSA×（Ccr/137.41）0.787×[1-（AST-28.57）×0.0014]×[1-（HGB-73.72）×0.0114]×（ALB/34.53）0.815×eη2。结论（1）泊沙康唑能显著性增加CsA的血药浓度,泊沙康唑对不同给药途径的CsA血药浓度的影响程度是不同的。（2）儿童HSCT患者CsA血药浓度受到年龄、泊沙康唑合用时间、红细胞压积和总蛋白水平的影响,临床上合用泊沙康唑时应考虑上述因素的影响,调整CsA的用药剂量。（3）本研究建立的成人HSCT患者基于与泊沙康唑合用的静脉滴注CsA PPK模型具有一定的稳定性和准确性,有较好预测能力,可为临床个体化治疗提供合理的用药依据。
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