目的探讨依托泊苷软胶囊单药二线治疗老年广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)临床有效性、安全性和耐受性。方法选择2012年1月至2014年1月收治的39例ED-SCLC的老年患者作为研究对象,且均为一线治疗结束至少三个月后的复发病例。所有患者均采用口服依托泊苷软胶囊进行单药治疗,70mg/m2,1次/d,7d每周期,一个治疗周期为21d,重复治疗直至病情恶化或出现无法耐受毒副作用或患者拒绝为止,至少2个周期评价治疗效果和用药安全性,随访至患者死亡或者治疗结束后1年；回顾性分析患者完整的临床资料,根据实体瘤疗效评价标准评价近期疗效(完全缓解、部分缓解、稳定、进展),毒副反应根据国立癌症研究所常规毒性判定标准判定,观察并分析患者无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、总反应率(ORR)。结果1一般资料39例老年患者中男性25例,女性14例,男女比例为1.79：1；平均年龄72.6±9.31岁,中位年龄73岁；33.33%的患者的BMI<18.5 kg/m2; ECOG评分有51.28%患者为0-1分；患者合并的基础疾病前六位分别为心血管疾病、高血压、脑血管疾病、COPD、糖尿病和低血钠症；69.23%患者抽烟,5.13%患者具有肿瘤史,15.38%患者有家族肿瘤史；7.69%患者的肿瘤最长径超过5cm;97.44%患者为经典型ED-SCLC；转移的部位主要为骨、肺内、肝、肾上腺和淋巴结；58.97%的患者复发时间为3-6个月,41.03%超过6个月；17.95%患者具有胸腔积液,84.62%患者的肿瘤标记物NSE升高,分别有35.90%、17.95%、46.15%和56.41%患者的LDH、CRP、FIB和D-D升高,以及38.46%、28.21%和15.38%患者的CD3+CD4+、 CD3+ CD8+和CD4+ CD8+降低,61.54%患者在一线治疗方案中含有依托泊苷,38.46%患者在一线治疗方案中进行胸部放疗。2近期疗效39例患者随访结束,有1例患者化疗一周期,入组4周后死亡。CR患者0例,PR患者12例(31.6%),SD患者12例(31.6%),PD患者14例(36.8%)。ORR为31.6%,DCR为63.2%。全组患者的中位OS为7.3个月,95%的可信区间为6.93-7.67个月；PFS为2.8月,95%的可信区间为2.66-2.94个月。3影响因素分析ED-SCLC患者的OS与年龄>75岁、ECOG评分≥2分、转移部位(骨、肺内、肝)、复发时间≥3个月且<6个月、血清LDH水平升高和一线治疗方案中未进行胸部放疗具有明显的正相关性,为危险因素；ED-SCLC患者的PFS与年龄>75岁、ECOG评分≥2分、合并症(糖尿病、低钠血症)、吸烟、肿瘤骨转移、血清LDH水平升高和一线治疗方案中未进行胸部放疗等多个因素具有明显的正相关性,为危险因素。4毒副反应未出现因毒副反应致死的情况发生。主要毒副反应为骨髓抑制、消化道毒性、脱发、肝功异常等,患者均出现不同程度的中性粒细胞降低、血小板降低和AST升高。消化道毒性以恶心、呕吐、食欲不振为主,大部分患者在对症治疗后缓解。肝功、肾功、脱发、全身倦怠等不良反应,患者均可以耐受,在治疗过程中无明显影响。结论1依托泊苷软胶囊单药二线治疗老年ED-SCLC的ORR和DCR分别为31.6%和63.2%,中位OS为7.3个月,PFS为2.8月。2年龄、ECOG评分、肿瘤骨转移、一线治疗方案中是否具有依托泊苷和进行胸部放疗等是对患者生存期有明显影响,年龄<75岁、体能状态好、无骨转移、血清LDH水平正常和一线治疗方案中进行胸部放疗者预后良好。3依托泊苷软胶囊单药二线治疗老年ED-SCLC的毒副反应以骨髓抑制、消化道毒性、脱发、肝功异常等为主,患者均可以耐受,具有较好的安全性。