目的和意义 左旋聚丙交酯（poly-L-lactide，PLLA）是制备生物吸收接骨器的主要材料。但是用通常的加工成型方法制备的PLLA，由于初始强度太低，不能满足临床接骨固定的需要，所以需要通过特殊的方法提高PLLA的强度。然而目前使用的增强方法，工艺复杂、技术和设备要求高，并且不适用较大截面装置的制备。因此，我们发明了一种新型的PLLA增强技术，即固压增强技术（solid-statecompression，SC），获得高强度的左旋聚丙交酯，用于加工制作PLLA接骨器，其机械性能强度与目前材料增强方法所制得的可吸收接骨器的相近。本实验的目的是通过观察PLLA棒在体外、体内的降解过程中，材料理化性质、机械性能强度和与周围组织的反应性，以及通过观察PLLA螺钉在实验性截骨固定中的效果，和在临床初步应用的疗效，以评价使用固压增强技术制造的可吸收PLLA接骨器 的性能，为 SC－PLLA接骨器的生产和临床使用提供实验基础。 材料和方法 本实验综合利用高分子分子量和热学性能测试技术， 材料的机械强度测试技术，光镜技术，电镜技术，不脱钙骨切片和 表面染色技术，组织形态计量学技术等，开展如下研究内容： lA旋聚丙交酯（PLLA）的降解和强度维持观察。体外降解实验， PLLA棒《32minX20mm）完全浸泡于PBS液（pH74，37土l℃），多 别在4、8、12、24、36、48、72周后取出。体内降解实验，PLLA 棒o）植入新西兰兔背部皮下和股骨中，分别在4、8、 1下04、26、48周后取出。观察P＊＊A试棒的大体变化，测量其重 量下降，机械（弯曲和剪切）强度，粘均分子量，结晶熔融温度和 结晶度。扫描电镜观察试棒表面和内部的结构变化。 2 左旋聚丙交酯（PLLA）的组织反应相容性观察。PLLA棒O．Zmm X 20mm）植入新西兰兔背部皮下，PLLA棒O．Zmm X 40mm）植入股骨 骨髓腔内，分别在 4、8、12、24、36、48、72周后，光学显微镜和 诱射电镜观察试棒周围组织的反应，图象分析仪定量分析组织反应D 的强度。D 3 左旋聚丙交酯（PLLA）螺钉和髓内棒固定实验性截骨观察n单 枚45mm SC－PLLA螺钉和普通45mm金属螺钉，固定新西兰兔经 股骨踝截骨，分别于术后4、8、12、36周后取出；SC—PLLA棒和 金属圆棒＊2mmX40mrn）固定兔的股骨骸上截骨，于术后16周后 取出，X线摄片观察截骨固定情况，使用不脱钙骨切片和表面染色 技术制片，光镜观察和骨组织形态学定量观察比较SCPLLA螺钉和D 金属螺钉的固定效能。D 4、左旋聚丙交酯（PLLA）螺钉在临床的初步应用研究。4．smm PLLAD09SrmQ％＆me。N内③、千冉骨和肽骨外科颈骨折。术后定期X DDrk摄片和理学检查随访。D 姑里刊什析DDI 芹旅盈丙夺酯（巩L川棒在体外、怀口的阵敝头纽衣叨。D 门。扯构公平暑太仇朴、店下和骨内组分子量的半衰期分别为12、10 D 和6周左右。但是降低并不总是以恒定的通度卜陌，古组「’D ＠沛Bw XRJB③＿关的趋钓早降解的前12周，有一个快速的DM；M（MME险脓沛府励惕．林诌干怕末n骨内组的PLLA D I寸掠姑齿竹子景的险低明界比体外组和皮下组的试棒快。卜LLA DD、…H入——不小不不观E罩甘牡彻谷Z昙的删0．休外降解刀试棒的墅重去天匹匹沛厄丁共帕w刀丁里（l’J阿1比’l／P”’””’”’“ 因自 目狱姑均竹子量降低了98％，但是试棒的重量只比其初 始重量下降不到30％。每54周的失重率大约在20％左石。 门。＿DT T A 时稼的执兰，吐能研穷中发现，各组材料的结晶熔融温 D 陪贿降解的进行缓慢下降，从初始的18刀乍下降到刀周的门3人gD 六六．下降率大8％：而材料的结晶度的整个趋势是逐渐升高的，DD。＿＿n亿a刀。，囚时 一不，肚仙中m姑晶陪的下除，f日铲别 ％DD 吕铡存降＠12周叮，一辽’旺地出现拓舶）三则厂卜工，1—人土到… i 久田的结品庶升高到79％，比刊始值增加了厂％，开趋卞l ＊日 WnlD。＿、＿＿。。＿．。Bh－什十 It从的褓直赃怯的研有旁明．降触 IZ DD 门、本实验＊＊＊A棒在1平网、1小外w蚀发驱付门们ul＞乙——们’一’什’“ m一 仅gR DI A 牡燎的茵m根弯倩存100MDa 以卜，为初始DD 前n