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目的:通过分析阴道上皮内瘤变(Vaginal Intraepithelial Neoplasia,VAIN)的发病模式,提高对VAIN的认识;同时探索咪喹莫特软膏治疗VAIN的临床疗效,为规范VAIN的诊断及个体化治疗提供依据。方法:1.收集2018年11月-2020年12月期间厦门大学附属第一医院由同一医师行阴道镜检查,并在阴道镜定位下活检的1368例患者资料。排除阴道或宫颈病理为炎症、未见异型上皮或浸润癌者,最终病理确诊为VAIN者共243例,包括低级别阴道上皮内瘤变(Low-grade Vaginal Intraepithelial Neoplasia,LG-VAIN)199例(81.89%),高级别阴道上皮内瘤变(High-grade Vaginal Intraepithelial Neoplasia,HG-VAIN)44例(18.11%);其中有子宫切除手术史VAIN患者80例,无子宫切除手术史VAIN患者163例(VAIN合并CIN(Cervical Intraepithelial Neoplasia,CIN)133例,单纯VAIN者30例),另外有774例单纯CIN。回顾性分析VAIN发病模式,进行相关统计,P<0.05认为有统计学差异。2.同时分析在此期间接受咪喹莫特软膏单药治疗的21例VAIN患者的近期临床疗效。结果:1.VAIN发病模式:(1)病灶分布:孤立病灶者共32例(13.17%),211例(86.83%)为多病灶;病灶仅位于阴道上段者151例(62.14%),仅位于阴道下段者22例(9.05%),上下段均有者70例(28.81%)。(2)年龄特点:243例患者年龄23~70岁之间,中位年龄46(35,53)岁,其中HG-VAIN组44例中位年龄47(35,54)岁,LG-VAIN组199例中位年龄46(36,53)岁,差异无统计学意义(P>0.05);子宫未切除者,CIN合并VAIN 133例年龄中位数49(37,55)岁,单纯CIN组774例中,年龄中位数42(32,47)岁,二者差异有统计学意义(P<0.05);(3)243例VAIN患者中有液基细胞学的224例,包括LG-VAIN 186例,未见上皮内病变及瘤变(Negative for Intraepithelial Lesion or Malignancy,NILM)45例(24.19%),非典型鳞状上皮细胞不能明确意义(Atypical Squamous Cell of Undetermined Significance,ASC-US)及低级别鳞状上皮内病变(Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion,LSIL)共133例(71.51%),非典型鳞状上皮细胞不能除外高度鳞状上皮内病变(Atypical Squamous Cell-Cannot Exclude High-grade Squamous Intraepithelial Lesion,ASC-H)及高级别鳞状上皮内病变(High-grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)共8例(4.30%);HG-VAIN 38例,其中NILM 6例(15.79%),ASC-US及LSIL共28例(73.68%),ASC-H及HSIL共4例(10.53%)。分析VAIN的级别与细胞学异常程度无相关性(P>0.05)。(4)VAIN与高危型人乳头瘤病毒(High-risk Human papillomavirus,HR-HPV)感染:243例VAIN患者中有HPV资料的共238例,HR-HPV阳性184例,总HR-HPV阳性率77.31%,HG-VAIN和LG-VAIN的HR-HPV阳性率分别为74.36%、90.70%,差异有统计学意义(P<0.05);比较HG-VAIN和LG-VAIN间单一及多重HR-HPV感染占比无显著差异(P>0.05);CIN合并VAIN与单纯CIN之间的单一及多重HR-HPV感染占比有显著差异(P<0.05);HG-VAIN中HR-HPV型别排前4位的是HPV 16型(38.71%),HPV52型(19.35%),HPV51型(16.12%),HPV39(12.90%)。LG-VAIN排前4位的HR-HPV型别为:HPV52型(28.6%),HPV16型(15.18%)、HPV53型(15.18%);HPV81型(13.39%)。(5)在子宫切除后的VAIN患者中,既往子宫切除术的原因主要为宫颈癌及CIN。(6)在非子宫切除的CIN合并VAIN患者中,VAIN病变级别与CIN病变级别无显著相关性(P>0.05)。2.使用咪喹莫特软膏治疗21例VAIN的近期疗效分析:治愈8例,好转10例,总有效率85.71%,治愈率为38.10%,HPV转阴10例,总清除47.62%。7例患者发生不同程度的不良反应,不良反应发生率33.33%,所有患者均可耐受,且不良反应程度随用药次数增加而减轻。结论:(1)VAIN多数为多病灶,且病灶位于阴道上段及穹窿处居多,阴道镜检查时应注意这些部位,多点活检;VAIN的病变级别虽与年龄无关,但在子宫未切除患者中,年龄较大者,更易出现CIN合并VAIN;VAIN的病变级别与细胞学结果异常程度无显著相关性,提示不能单纯通过液基细胞学来筛查VAIN;VAIN患者总HR-HPV感染率77.31%,提示HPV感染是VAIN的主要病因,HG-VAIN的感染率高于LG-VAIN,且二者中HPV的常见型别有差异,单一或多重HPV并不能提示病变的严重程度,而多重HPV感染者更容易同时出现宫颈及阴道病变;因HPV相关宫颈病变行子宫切除术患者更易发生VAIN,提示HPV感染宫颈同时可能感染阴道,二者发病可异时,可同时。(2)对咪喹莫特软膏治疗VAIN的近期疗效分析显示良好的临床疗效,不良反应反生率低且可控,患者依从性好,长期疗效有待进一步观察。