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目的通过观察益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦片对Ⅳ期糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease,DKD）（肾虚水瘀证）患者的中医证候积分、糖脂代谢、血压以及肾功能等指标的影响,评价临床效果,为益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦治疗DKD提供依据。方法将62例肾虚水瘀证糖尿病肾脏疾病患者随机分为试验组、对照组,每组31例。对照组在常规治疗基础上口服厄贝沙坦片（300mg/次,1次/d）;在对照组的基础上,试验组给予益肾化瘀利水方治疗,每日1剂。两组均治疗12周,将治疗前、治疗后患者所测得空腹血糖（Fasting plasma glucose,FPG）、餐后2小时血糖（Postprandial 2h blood glucose,P2HBG）、糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin,Hb A1c）、甘油三酯（Triglyceride,TG）、总胆固醇（Total cholesterol,TC）、高密度脂蛋白（High-density lipoprotein cholesterol,HDL-C）、低密度脂蛋白（Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）、血压、尿肌酐比值（Urinary albumin creatinine ratio,UACR）、24小时尿微量白蛋白（24 hour microalbuminuria,24hmAlb）、尿蛋白定量（Urinary total protein,U-TP）、血肌酐（Serum Creatinine,Scr）、尿素氮（Blood urea nitrogen,BUN）、中医证候评分、安全性指标等应用SPSS 22.0统计软件进行综合分析比较。其中UACR、24hmAlb、U-TP、Scr、BUN、糖脂代谢指标、血压、中医证候评分、安全性指标属于计量资料,采用t检验。性别属于计数资料,采用χ~2检验。中医证候疗效、综合疗效属于等级资料,采用秩和检验。结果1一般资料:治疗前两组性别、病程、年龄、各项观察指标均无统计学差异（P>0.05）。2实验室指标:1)肾功能指标（UACR、24hmAlb、U-TP、Scr、BUN）比较:治疗后两组肾功能指标均有所下降,自身前后对照差异有统计学意义（P<0.05）,组间比较,益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦组优于对照组（P<0.05）。2)糖脂代谢指标比较:治疗后两组HDL-C均较治疗前升高（P<0.05）,其余指标均较前下降,存在显著性差异（P<0.05）;且试验组指标治疗后效果均优于对照组（P<0.05）。3)血压比较:治疗后两组血压均明显下降,前后自身对照有统计学差异（P<0.05）,治疗后组间对比,试验组优于对照组（P<0.05）。3中医证候积分比较:两组指标治疗后均下降（P<0.05）,两组间比较,试验组降低更明显,存在显著性差异（P<0.05）。4中医证候疗效比较:试验组的总有效率93.33%优于对照组的总有效率53.33%,差异有统计学意义（P<0.05）;5综合疗效比较:试验组的总有效率96.66%优于对照组总有效率的66.66%,差异有统计学意义（P<0.05）。6安全性评价:治疗期间患者肝功能、血常规、便常规均无明显异常（P>0.05）。结论1益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦片可明显改善肾虚水瘀证患者中医症状;2益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦片可降低患者尿蛋白,保护肾脏从而能延缓糖尿病肾脏疾病的进展;3益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦片可有效控制患者血糖、血压、调节血脂;4益肾化瘀利水方联合厄贝沙坦片在本次临床试验中未发现明显不良反应。图0幅;表24个;参147篇。