一种洗必泰消毒剂的制备及有效性、安全性的研究

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目的:我国卫生部2002年版《医院消毒技术规范》指出,可用于皮肤消毒的消毒剂主要有洗必泰类、醇类、含碘制剂类等。其中,醇类、碘类消毒剂已经在临床上常规使用,而洗必泰类消毒剂还未在临床上广泛使用。这是因为目前没有一个统一的洗必泰推荐浓度标准,也对其有效性、安全性存在疑异。为了满足临床上皮肤消毒剂更新换代的需求,更好为患者服务,我们在实验室制备了一种新型洗必泰消毒剂。实验:为了验证新制备的洗必泰消毒剂在临床上推广的可行性,对其有效性、安全性进行了大量的实验并做出评价。其中有效性实验包括:快速杀菌、24小时抑菌、7天实验室长效抑菌实验、7天人体皮肤长效抑菌实验、28天防霉性能实验、和对敷料粘性影响的人体皮肤实验6项;并送疾病预防控制中心做毒理学和生物相容性实验验证其安全性。同时,与现在市场上广泛使用的消毒剂做出详细对比,以为临床提供循证依据。结论:新配制洗必泰30秒杀灭绿脓、金葡、大肠的菌落数对数值的下降均超过5个LgCFU/ml,与安尔碘I型,II型和10%碘伏相同,优于安尔碘III型和点而康;24小时抑菌能力大于安尔碘I,II,III型、点而康,酒精和10%碘伏;7天长效实验室实验杀灭绿脓杆菌、金葡菌的菌落数对数值的下降均超过5个LgCFU/ml,优于10%碘伏、安尔碘I型和点而康;7天长效人体皮肤试验低于基线,具有长效抑菌效果;其棉棒制剂的28天抗霉菌能力优于朗索消毒剂棉棒、75%酒精棒和10%碘伏棉棒;新配置洗必泰消毒后24小时和72小时,医用透明敷料对皮肤剥离力都明显强于安尔碘I,其差异具有统计学意义;与不涂消毒剂相比,差异无统计学意义。其毒理学检验通过了卫生部指定机构(疾病预防控制中心)的测试。综上所述,新配置的洗必泰消毒剂是一种有效、安全的皮肤消毒剂,可以广泛应用于临床。
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