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目的:观察中药制剂疏血通注射液治疗颈动脉粥样斑块的有效性及安全性。方法:选本临床试验共纳入60例颈动脉粥样硬化病人,随机分为治疗A组、治疗B组及对照组各20例。治疗A组给予静脉注射中药制剂疏血通注射液,每日6ml,加入5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)注射液250-500ml中,21天为一疗程。治疗B组给予静脉注射疏血通注射液合用立普妥(阿托伐他汀钙片)、阿司匹林,疏血通注射液用法同上。立普妥成人常用量口服:10～20mg,每日1次,晚餐时服用。阿司匹林应用小剂量口服100mg,每日1次口服,口服药应用3个月。对照组给予立普妥(阿托伐他汀钙片),阿司匹林口服,疗程同上。观察治疗前后病人中医症状、舌脉、颈动脉彩超斑块大小及性质、血清C反应蛋白。结果:①中医症候疗效判定:经统计分析,治疗B组与治疗A组、对照组疗效比较有显著差异(P<0.05),治疗B组优于治疗A组、对照组;②颈动脉彩超疗效判定:治疗A组治疗颈动脉斑块显效率为15.0%,有效率为55.0%、总有效率为80.0%;治疗B组治疗颈动脉粥样斑块显效率为35.0%,有效率为60.0%、总有效率为95%;对照组治疗颈动脉斑块显效率为10.0%,有效率为55.0%,总有效率为65.0%,经统计分析,治疗B组与治疗A组、对照组比较有显著性差异(P<0.05);通过颈动脉彩超观察斑块性质,三组在疗前、疗后无明显差异(P>0.05)。③血清C反应蛋白变化:治疗B组与治疗A组、对照组有显著差异(P<0.05),治疗B组优于治疗A组、对照组。结论:1疏血通注射液治疗颈动脉粥样硬化斑块具有起效时间短的特点,明显优于单纯应用西药组。2疏血通注射液联合西药立普妥、阿司匹林在治疗颈动脉粥样硬化疗效较单纯应用疏血通治疗和单纯应用西药为优。3疏血通注射液治疗颈动脉粥样斑块对治疗前后斑块性质无影响,对软斑效果优。4疏血通注射液治疗颈动脉斑块能明显改善患者血瘀症候。