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目的评价温阳利水中药复方治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性。方法采用Cochrane系统评价的方法,通过电子检索、手工检索全面收集温阳利水中药复方治疗慢性心力衰竭的中英文随机对照试验(RCT),检索时间截止至2010年12月。由两名评价者对纳入研究的质量进行评价并对资料恰当的研究采用RevMan5.0.25软件进行Meta分析。结果共纳入31个研究(共2414例患者),均为开放对照试验。现有研究尚无证据证明温阳利水中药复方治疗CHF的远期疗效。31个试验对治疗末的有效率、BNP、6MWT、心功能指标等进行了评价,部分Meta分析提示治疗组改善优于对照组：(1)29个研究以心功能疗效为评价指标,[OR=3.81,95%CI(3.04,4.77)],(2)5个研究以中医症候疗效为评价指标,[OR=4.24,95%CI(2.19,8.19)],(3)3个研究以6MWT为评价指标,[MD=60.76,95%CI(40.66,80.87)],(4)17个研究以LVEF为评价指标,[MD=0.06,95%CI(0.05,0.08)],(5)2个研究以FS为评价指标,[MD=2.87,95%CI(0.90,4.84)],(6)5个研究以SV为评价指标,[MD=6.81,95%CI(2.38,11.25)],(7)5个研究以CO为评价指标,[MD=0.49,95%CI(0.29,0.69)]；部分Meta分析提示治疗结束后治疗组指标低于对照组：(1)3个研究以BNP指标为评价指标,[MD=-98.85,95%CI(-128.29,-69.41)],(2)3个研究以LVEDD为评价指标,[MD=-6.53,95%CI(-9.03,-4.02],(3)3个研究以LVESV为评价指标,[MD=-8.10,95%CI(-14.27,-1.93)]；部分Meta分析提示治疗结束后治疗组与对照组比较,差异无统计学意义：(1)3个研究以LVEDV为评价指标,[MD=-7.24,95%CI(-16.59,2.12)],(2)4个研究以E/A为评价指标,[MD=0.15,95%CI(-0.08,0.37)],(3)3个研究以CI为评价指标,[MD=0.56,95%CI(0.00,1.12)]。9个研究(32.3%)报告了不良事件,其中5个研究报告未出现不良反应,在出现不良反应的4个研究中,有3个研究明确指出不良反应由其它药物引起,1个研究报告不良反应出现在对照组,故没有足够的证据揭示温阳利水中药复方的不良反应,其安全性尚待进一步调查。结论温阳利水中药复方在短期内有提高CHF患者心功能疗效、中医症候疗效,改善6分钟步行试验、左室射血分数、短轴缩短率、每搏输出量、每分心排量,降低BNP、左室收缩末期容积、左室舒张末期内径指标的趋势,但对改善远期病死率或再入院率及治疗期间的不良反应尚无证据评价,待更多更高质量的研究进一步证实。