目的:本试验旨在研究细胞疗法(例如干细胞疗法联合髓芯减压术)治疗早期股骨头坏死,并分析干细胞剂量、生存率、病人相关临床疗效(例如HHS)、VAS疼痛分数、WOMAC评分、并发症和全髋置换术失败率(翻修率)。引言:AVN源于股骨头细胞血液流动的减缓导致的细胞损伤。随着干细胞研究和再生医学的进步,早期干细胞疗法也许能帮助克服这些困难,并改善作用处的细胞血流环境。目前,间充质干细胞由于其自我更新的能力以及多向分化成脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞的能力使其成为颇具潜力的候选细胞疗法。因此,旨在通过防止或者延迟疾病进程达到关节保护的早期疾病管理是关键。用干细胞治疗AVN和FH的做法已获得提议。本研究旨在通过对相关医学文献的系统评价,评估干细胞疗法联合髓芯减压术对塌陷前期股骨头坏死的疗效。股骨头缺血性坏死(ANFH)是导致患者残疾和髋关节功能障碍的一个痛苦和衰弱的疾病。它好发于年轻患者进而影响到股骨头,最终发展为骨关节炎。全髋关节置换(THA)是治疗晚期股骨头缺血性坏死的常规选择。然而,由于假体的耐久性差,寿命短,在此期间对诊断为ANFH的较年轻的患者进行干预通常是值得怀疑的。因此,在软骨下骨塌陷和骨关节炎发展之前的早期干预对于维持关节功能和结构是至关重要的,他们可能会延迟全髋关节置换术(THA)的需要。早期关节保护技术对股骨头坏死的股骨头或如腓骨植骨、髓芯减压已使用但临床结局显示仅算中度改善治疗,这种方法创伤大、并发症多如供体部位疼痛、感染和神经麻痹比较常见。单纯髓内减压微创手术治疗股骨头缺血性坏死早期失败率高达30%。上面提到的传统技术可能不是更好的选择,因为它们的功效是不稳定的。因此,重要的是要寻求新的微创、安全、低成本效益并有更好临床结果的治疗方法。最近,在这些anfh早期阶段的年轻患者中进行微创外科手术诱导骨再生的治疗方式已经达到了良好的临床成功率。再生治疗如干细胞治疗与目前骨科实践中的治疗显然不同,因为它们从疾病的病因着手并通常在疾病进程的早期阶段在生物学水平进行干预。目前对肌肉骨骼疾病愈合机制的认识中,生物再生产品已广泛应用于肌肉骨骼疾病的治疗。骨髓干细胞由于其良好的增殖能力和多能分化能力已被广泛研究,已作为过去几十年里骨再生的主要来源。干细胞有促进新生血管形成、分化的能力和促进新骨形成,一些临床和临床前研究已经证明疗效的干细胞治疗股骨头缺血坏死的治疗具有改善临床结果。此外,在股骨头缺血坏死的早期阶段的患者中,髓芯减压联合干细胞治疗(cd)对患者的疗效有显着的改善,髋关节的生存和降低转化率,较单纯髓芯减压。髓芯减压(cd)是一种保留关节早期股骨头缺血坏死清除坏死区的微创手术,通常在无菌条件下进行钻井,股骨头通过深入到骨坏死股骨颈。髓芯减压自体骨髓干细胞在治疗早期股骨头坏死相结合的新方法显示100%几乎无进展。因此,本研究采用系统评价方法,将髓芯减压与自体骨髓干细胞联合应用于股骨头坏死的早期治疗,以减少潜在的副作用,提高临床疗效和患者生存率。本研究的目的是提供对基于干细胞疗法结合治疗股骨头坏死的早期髓芯减压术的理论依据,利用现有文献进行系统评价。我们的主要目标是检验支持他们(1)临床疗效;(2)患者相关结果;(3)翻修率;(4)安全性和并发症的依据。股骨头缺血性坏死(avnfh)是一种进行性疾病,常导致年轻患者髋关节功能障碍而致残。它往往是由股骨头供血不足引起的,导致压力增加,从而导致软骨下板塌陷和骨关节炎。在美国每年大约有10000到20000个新病例被确诊。有8-12%的股骨头坏死行全髋关节置换术。每年有75000-150000股骨头坏死的病例在中国确诊。同样,在日本每年有2500-3300-new例股骨头坏死确诊。它的特点是软骨下微循环受损,骨坏死和微创骨折累积而无持续的重塑。全髋关节置换术是晚期股骨头缺血性坏死的常规选择,然而,由于假体的低耐久性这在年轻患者中是不可取的,因为年轻患者股骨头坏死最常发生在年轻患者,进展为症状或崩溃发生在无症状的病人约60%。因此,联合保存技术应在早期预崩溃阶段考虑,以避免或延迟的风险进一步进展tha,尤其是当患者被诊断在早期(预崩溃)阶段。影响疾病进展从坏死病变出现到软骨下骨折和股骨头塌陷的因素尚未完全了解,但是骨坏死的大小和阶段已被证明可预测临床预后结果。股骨头坏死(onfh)除创伤原因外,往往与各种危险因素有关,如酒精滥用,皮质类固醇治疗,镰状细胞病或其他血红蛋白病,凝血病,炎性或自身免疫性疾病,器官移植,戈谢氏病,怀孕等因素。间充质干细胞是多能细胞,能够根据其环境自我更新和分化成各种细胞类型。目前已经鉴定了两种类型的多能干细胞:1)作为血细胞,淋巴样细胞,巨噬细胞的前体的造血干细胞2)具有分化成骨细胞,软骨细胞,脂肪细胞,成纤维细胞等能力的中胚层细胞系的祖细胞的间充质干细胞由于间充质干细胞具有很少的免疫潜力,因为它们表达少量i型hla抗原并且没有ii型hla抗原。因此,在不需要的情况下施用msc细胞免疫抑制剂治疗,与同种异体造血干细胞的移植相反。骨髓间充质干细胞来源于骨髓、骨骼肌、脂肪组织、滑膜、骨小梁。骨髓通常在仰卧位从前髂后或后髂嵴吸出。干细胞也大量发现于脐血,牙髓的脂肪组织,骨膜,肌肉,滑膜和血管。从这些组织吸出的干细胞具有高的多能分化能力,自我更新和增殖能力。形态间质干细胞的特征是细胞体细小,细胞过程很长而细。细胞体含有一个具有突出核仁的大圆形细胞核,其被细分散的染色质颗粒包围,使细胞核具有清晰的外观。高尔基体、线粒体存在于细胞体内。骨髓间充质干细胞易于获得,扩增率高,免疫排斥反应少,维持分化能力强。并能进一步分化为成骨前体细胞和祖细胞。由于这些特性,干细胞治疗仍然是治疗早期阶段的股骨头坏死的有前途的治疗。方法:在pubmed、embase、springer、cochrane网站上搜索“avn”、“femoralhead”、“coredecompression”、“stemcelltherapy”,共搜索678篇文献,排除了667篇。最终11篇文献符合纳入标准,并用于本项研究。根据标题认定与主题词相关的文献,并检索其摘要。独立回顾摘要,并通过讨论解决意见分歧的文段。查阅相关摘要的全文,再决定是否可以纳入研究范围。获取可能符合要求的文章的全文,并进一步评估其是否符合纳入标准。通过讨论解决所有阅读文章者的意见分歧之处。从符合要求的科学论文中提取包括人口统计数据、基线值数据、f/up数据、结果数据等在内的所有数据。起初我们搜寻678篇文献。最终11篇符合纳入标准,确定列入本项系统评估中。所有符合纳入标准的文献都有早期(1-3期)股骨头坏死的随机(或者非随机)对照试验、或者对比髓芯减压术和自体骨髓间充质干细胞移植的病例分析。所有的语言研究和绝大多数最近发表的文章都符合纳入标准。实验性文章或者动物研究、尸体研究、少于10例病例的研究、社论和临床前试验皆被排除出本项研究。结果:所有的11篇文献结果显示干细胞疗法组的疗效比对照组(髓芯减压术)的疗效显著。总而言之,本项研究包含811例股骨头坏死(1113髋)。共计913髋接受干细胞疗法联合髓芯减压术的治疗以及不同模式的辅助疗法,共计200髋只接受髓芯减压术。这11篇文献中有8篇是病例对照研究,3篇是病例分析研究。病例分析研究了613髋,然而随机临床试验研究了500髋。3篇文献并未显示改善但是剩余的8篇文献显示得到改善。不到3%的供体出现疼痛、感染的并发症。结论:已有报道显示细胞疗法(干细胞疗法)在治疗早期ONFH中是安全的,临床疗效改善,疾病进展率更低。这项长期随访研究(时长24到60个月)证实对坏死斑的自体骨髓细胞植入可能对早期(ficat分期1-2期或者ARCO分期1-2期)股骨头坏死的患者有效。本项研究的结果显示当ONFH早期(塌陷前期)时使用干细胞的植入疗法联合髓芯减压术的治疗可提高股骨头的生存率,降低对髋关节置换术的需求。此外,本项研究还发现用干细胞疗法联合髓芯减压术的治疗可改善早期股骨头坏死病例的临床疗效,提高生存率,降低翻修率和并发症率。