缺血性脑卒中具有高发病率、高致残率等特点,已成为威胁人民群众健康的重大疾病之一。谷红注射液是由乙酰谷酰胺和红花提取液组成的复方制剂,在临床用于缺血性脑卒中溶栓术后神经保护,尽管已有临床观察表明谷红注射液具有治疗脑梗死的效果并可改善血液流变学指标,但其药效作用与作用机制研究仍不够深入,且缺乏与其生物效应相关的质量评价方法。模式动物斑马鱼具有繁殖快、胚胎多、便于观察等优势,在中药药效评价和安全性研究中的应用日益广泛。本论文运用两种斑马鱼模型,评价谷红注射液抗缺血性脑卒中药效作用,初步探究其作用机制,明确产生药效的主要活性物质并探索将相关模型应用于质量评价。论文的主要研究内容如下:1.在脑卒中相关小鼠和斑马鱼模型上明确了谷红注射液具有抗脑缺血及促进运动功能恢复的药效作用。采用小鼠中动脉栓塞模型,发现谷红注射液显著减轻脑缺血再灌注损伤导致的神经功能缺陷,恢复运动能力,降低脑梗面积以及明显改善脑组织病理形态。建立普纳替尼（Ponatinib）诱导斑马鱼脑缺血模型,通过血红蛋白染色及行为学观测,发现谷红注射液有效抑制斑马鱼脑缺血,提高损伤斑马鱼的单位时间运动距离、平均速度和移动时间。qRT-PCR结果表明,谷红注射液抑制核因子-κB（NF-κB）、白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子（TNF-α）等炎症相关基因表达。谷红注射液中红花来源组分和乙酰谷酰胺均能不同程度恢复脑缺血斑马鱼的运动功能。运用Ponatinib模型发现谷红注射液主要成分中乙酰谷酰胺、绿原酸和没食子酸是改善脑缺血后运动障碍的主要活性成分。2.建立苯肼（Phenylhydrazine,PHZ）诱导斑马鱼血栓模型,发现谷红注射液及其主要成分具有显著抗血栓作用。采用血红蛋白染色、绿色荧光蛋白标记红细胞等方法动态观测斑马鱼血流动力学,发现谷红注射液能明显增加心脏内红细胞回流量,恢复血流速度。qRT-PCR实验结果表明谷红注射液能显著降低斑马鱼凝血级联（F2和F7）和炎症（NF-κB和IL-6）相关基因的mRNA表达量。谷红注射液中抗血栓活性成分主要包括红花来源的黄芩素和芦丁,而乙酰谷酰胺对斑马鱼血流动力学无显著影响。3.基于上述斑马鱼模型,建立了基于生物效应检测的谷红注射液质量评价方法,成功用于不同批次产品间的一致性评价。采用PHZ诱导的斑马鱼血栓模型,通过血红蛋白染色和动态观测血流,发现不同批次的谷红注射液和红花提取液均具有抗血栓活性,并且厂址变更前后的制剂保持质量一致性。综上,本文在动物模型中明确了谷红注射液抗脑缺血、抗血栓作用,其作用机制可能与抗炎、抑制凝血级联反应有关。来源于红花的黄芩素、绿原酸、没食子酸和芦丁及乙酰谷酰胺是谷红注射液主要活性成分,基于斑马鱼模型的生物效应评价可用于谷红注射液的质量一致性评价。