目的：观察祛白汤配合聚焦超声治疗外阴硬化性苔藓的效果及预防复发的作用，并对其治疗机理进行初步探讨。方法：1、临床研究：60例外阴硬化性苔藓患者随机分为2组，每组各30人，治疗组给予聚焦超声治疗的同时，予以祛白汤口服，2个周期为一疗程；对照组只给予聚焦超声局部治疗。另以30例健康女性作为正常对照组。观察治疗前后临床症状改善、有效率、复发情况及治疗前后血清CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺／CD8⁺，免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及超氧化物岐化酶（SOD）、丙二醛（MDA）的变化情况。2、动物实验：将40只健康SD雌性大鼠随机分为3组：模型组、正常对照组每组各15只，祛白汤治疗组（以下简称治疗组）10只。对照组不予以特殊处理，余以长期激怒法制造肝肾阴虚模型，共20天。第21天于模型组及正常组分别随机取出5只大鼠，根据大鼠阴道涂片动情周期的表现，于性周期的静止期取血，评价cAMP及E₂／T结果。确定造模成功后第二天始，治疗组给予祛白汤（1ml／100g）灌胃，正常组及模型组灌服等量蒸馏水，3周后取血评价CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺／CD8⁺；IgG、IgA、IgM；总SOD及MDA结果。结果：1、综合疗效比较：总有效率治疗组、对照组分别为93.3％、76.7％，二者之间无显著差异（P＞0.05），但对照组复发率明显高于治疗组（P＜0.05）。2、中医证候疗效比较，治疗组总有效率为93.3％，对照组总有率为43.3％，治疗组明显高于对照组（P＜0.05）。3、患者CD4⁺／CD8⁺比值、IgG明显低于对正常照组（P＜0.05），祛白汤治疗后较前升高，差异显著（P＜0.05）；而对照组治疗前后无显著性差异（P＞0.05）。4、外阴硬化性苔藓患者血清SOD水平下降，MDA水平升高，与对照组比较，差异显著（P＜0.05），祛白汤治疗后能升高血清SOD水平，降低MDA水平，与自身治疗前及对照组治疗后比较，均差异显著（P＜0.05）。5、动物实验表明，肝肾阴虚大鼠CD4⁺／CD8⁺比值、IgG、SOD水平降低，MDA水平升高，与正常组比较，差异显著（P＜0.05），而祛白汤治疗组CD4⁺／CD8⁺比值、IgG、SOD、MDA水平与正常组比较无明显变化。结论：祛白汤能改善外阴硬化性苔藓患者临床症状，降低复发率，可能与其调节免疫、抗氧化功能有关。