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目的:本课题通过在脑外伤后综合征(post traumatic brain syndrome,PTBS)患者中分别应用逍遥散联合常规西药治疗、单纯常规西药治疗两种方案,观察比较两种治疗方法对PTBS患者临床症状、躯体健康及精神健康的改善情况来研究逍遥散治疗PTBS的临床疗效。方法:在本次临床试验中共有60例PTBS患者既符合纳入标准又符合排除标准,将这60例患者随机地分为试验组和对照组,对照组30人,采取常规西药治疗,试验组30人,采取常规西药联合逍遥散。在患者治疗前后分别用Rivermead脑外伤后综合征症状问卷量表、健康状况调查问卷 SF-36(The Short Form-36Health Survey,SF-36)量表评估患者的临床症状及生活质量,围绕生活质量的躯体健康和精神健康两方面将该量表分为8个分量表进行统计分析。整个治疗周期为6周,通过比较两组患者的治疗前后Rivermead脑外伤后综合征症状问卷量表评分和SF-36评分来评价逍遥散在脑外伤综合征治疗中的作用。将所搜集的临床数据运用SPSS 20.0进行统计分析,显著性水平取α =0.05。结果:1.治疗6周后,根据Rivermead脑外伤后综合征症状问卷量表评分结果,两组患者症状评分等级经秩和检验(Mann-Whitney U检验)得P=0.007<0.05,说明两组患者治疗后症状评分等级有统计学差异。有效率评价方面,试验组患者显效9例,有效18例,无效3例,总有效率90%;对照组患者显效2例,有效19例,无效9例,总有效率70%,两组总有效率差异经秩和检验(Mann-Whitney U检验)得P=0.007<0.05,说明两组的总有效率差异有统计学意义。2.治疗6周后,根据健康状况调查问卷SF-36量表评分结果,试验组和对照组在躯体健康方面(PCS)经独立样本T检验得P=0.662>0.05,差异无统计学意义;躯体健康所包含的分量表条目经秩和检验(Mann-Whitney U检验)得生理机能P=0.986﹥0.05,生理职能 P=0.413>0.05,躯体疼痛 P=0.894>0.05,总体健康 P=0.426>0.05,以上四方面差异皆无统计学意义;相反,在精神健康(MCS)经独立样本T检验P=0.001<0.05,差异有统计学意义;精神健康所包含的分量表条目生命活力经独立样本T验P=0.044<0.05,精神健康所包含的其它分量表条目经秩和检验(Mann-Whitney U检验)得如下结果,社交功能P=0.044<0.05,情感职能P=0.01<0.05,心理健康P=0.034<0.05,以上四方面差异皆有统计学意义。结论:1.逍遥散在一定程度上可以缓解PTBS患者临床症状,和单纯西药治疗相比,联合应用逍遥散有增强临床治疗效果的作用。2.逍遥散有改善PTBS患者总体健康状况的作用,尤其表现在对精神心理健康方面的改善作用。3.PTBS患者精神心理健康方面的改善对临床症状的改善有一定的作用,临床中应重视对PTBS患者精神健康的治疗。