目的:观察至灵菌丝胶囊联合甲花片治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效与安全性,探究两者联合的作用,为冬虫夏草及其制剂更广泛的临床运用提供相关依据,以期进一步优化治疗慢性肾炎蛋白尿的临床方案。方法:选择就诊于江苏省中医院的慢性肾炎蛋白尿患者,且辨证为脾肾气虚兼湿热证,采用随机对照的研究方法将90例患者分为治疗组和对照组,每组各45例。两组患者都在调整饮食结构、控制血压等基础治疗前提下,治疗组予至灵菌丝胶囊（每次4粒,每日3次）联合甲花片（每次5粒,每日3次）,对照组予甲花片（每次5粒,每日3次）,观察其在治疗前与治疗4周、8周、12周的临床总疗效、中医证候疗效及积分、相关实验室疗效指标（尿蛋白定量、尿微量白蛋白肌酐比、肾功能、血脂）及安全性指标（血常规、肝功能）,评价至灵菌丝胶囊联合甲花片治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效与安全性。结果:1.临床总疗效:经12周治疗后,至灵菌丝胶囊联合甲花片组总有效率是91.2%,单独甲花片组是82.2%,两组有效率对比差异有统计学意义（p<0.05）。2.中医证候疗效比较:两组在中医临床证候的缓解率方面分别是88.9%和80.0%,有统计学差异（P<0.05）。3.中医症状积分比较:患者的中医症状总积分在治疗12周后减少,特别在腰脊酸软、疲倦乏力、脘腹胀满、口干咽燥等症状方面较对照组明显缓解,具有统计学差异（P<0.05）。4.24小时尿蛋白定量:在分别治疗不同周期后,两组患者的尿蛋白定量与治疗前相比都呈下降趋势;且经12周治疗,至灵菌丝胶囊联合甲花片组较单独服用甲花片组显著改善了尿蛋白定量（P<0.05）。5.尿微量白蛋白肌酐比值:12周时两组组间比较,发现至灵菌丝胶囊联合甲花片组较甲花片组能更有效的改善尿微量白蛋白肌酐比（P<0.05）。6.肾功能:在药物干预后,两组患者的血肌酐均下降,但是无统计学意义（P>0.05）;在治疗12周后,两药联合的治疗方案对肌酐降低的幅度会更高。12周后,至灵菌丝胶囊联合甲花片组的血尿素氮水平明显低于甲花片组（P<0.05）。7.血脂:治疗12周后,两组间差异不显著（P>0.05）;但是加用至灵菌丝胶囊治疗12周后,总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇较治疗前显著降低（P<0.05）。结论:至灵菌丝胶囊联合甲花片以及单独服用甲花片这两种治疗方案在治疗慢性肾炎蛋白尿,特别是脾肾气虚兼湿热证患者有效且安全;并且两药联合使用可以更有效的降低患者蛋白尿,缓解患者临床不适,改善患者生活质量;在治疗12周时能够更好的发挥两者联合增效的作用。至灵菌丝胶囊能保护肾功能,一定程度上能改善血脂,但这需要进行大样本、多周期的试验来进一步证明。