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目的:临床观察“温阳益气,活血利水法”治疗慢性心功能不全(chronic heartfailure,CHF)的临床疗效及对血浆B型利钠肽(B-type natriuretic peptide,BNP)的影响,为CHF提供新的中药干预方案,并通过对血浆BNP的研究,为中医辨证分型提供客观参考依据。方法:符合纳入标准的CHF患者58例,随机分为试验组30例和对照组28例。试验组给予西药常规治疗,(速尿片、培哚普利、美托洛尔缓释片,在上述三种药物联合应用下,仍持续有收缩性心衰症状表现可加用地高辛),并在此基础上给予温阳益气,活血利水法治疗,对照组给予上述西医常规治疗,疗程均为1个月。观察两组患者治疗后的纽约心脏病协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级疗效、中医证侯疗效、BNP、心脏彩超指标及6分钟步行试验(6-minute walk test,6-MWT)的变化,并记录不良反应,从而评判其疗效、耐受性及安全性。结果:两组患者治疗后在中医证侯疗效、NYHA心功能分级、血浆BNP、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、6-MWT方面,试验组均优于对照组,差异有显著性意义(P＜0.05);中医各证型之间血浆BNP浓度有显著差异(P＜0.05),且随中医证型严重程度的增加,血浆BNP水平显著升高(P＜0.05)。结论:1.“温阳益气,活血利水法”的中药联合常规西药治疗CHF患者能够进一步提高临床疗效,可以缓解CHF的临床症状、体征,有效改善NYHA心功能分级,提高患者LVEF,增加患者6-MWT的距离,进而改善患者心功能贮备,提高生活质量,且未发生毒、副作用;2.“温阳益气,活血利水法”的中药联合常规西药治疗CHF患者可以明显降低血浆BNP含量;3.CHF的中医各证型之间BNP水平有显著的差异,且与中医证型轻重演变顺序基本一致;4.本研究为中医药治疗CHF作了有益的探讨,并为今后进一步研究打下了良好的基础。