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目的：①评价国产注射用盐酸头孢吡肟(1.0g／支)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性；了解头孢吡肟对临床分离致病菌的体外抗菌活性；②了解头孢吡肟对临床分离的体外敏感的产超广谱β-内酰胺酶(Extended-spectrumβ-lactamases，ESBLs)大肠埃希菌感染的临床治疗效果。方法：①采用双盲、随机对照试验设计，以进口盐酸头孢吡肟(马斯平1.0g／支)为对照药。两组的用量、用法、疗程均为1.0～2.0g溶解于NS100ml中，Q12h静脉滴注，疗程7～14天。总结国产注射用盐酸头孢吡肟的临床有效性及安全性。②对临床分离的大肠埃希菌按照CLSI／NCCLS标准用纸片扩散法进行确证实验了解产超广谱β-内酰胺酶情况，并分析其所致感染用头孢吡肟治疗的临床疗效。结果：①本研究共纳入211例，其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例，PPS分析104例，进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例，PPS分析107例。疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30％与84.61％和48.59％与79.43％，两组细菌清除率分别为91.3％和86.7％。以上结果两组间比较无统计学差异(P＞0.05)。国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93％和5.41％，主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞一过性增高及轻度转氨酶升高等。②临床共分离大肠埃希菌47株，其中产超广谱β-内酰胺酶10株。体外对头孢吡肟的敏感率80％，临床治疗有效率80％，体外药敏与临床疗效具有一致性。结论：①国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。②头孢吡肟治疗体外敏感的产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌感染有一定临床疗效。